Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Lors de sa réunion de Juillet le CMUH recommande l’enregistrement de 3 nouveaux médicaments en Hématologie, des extensions d’indications p...


Le ​comité des médicaments à usage humain (CMUH), lors de sa réunion de Juillet, a rendu plusieurs avis concernant des médicaments dans le domaine de l’Hématologie.Il recommande ​l'enregist...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Incidence et prévention des complications thrombo-emboliques (CTE) dans le myélome multiple (MM)

Le MM per se est un facteur de risque de survenue d’une CTE avec une incidence estimée x9 par rapport à un sujet indemne. En outre les traitements par iMIDs augmentent le risque. Les recomm...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Myélome multiple: extension d’indication aux USA pour daratumumab (Darzalex*) en association avec carfilzomib et dexaméthasone dans les formes e...


Le 20 Août, Genmab et son partenaire Janssen Biotech ont annoncé que la FDA avait autorisé aux USA l’utilisation de daratumumab (Darzalex*) en association avec carfilzomib et dexaméthasone dans le my...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Etude GRIFFIN : intérêt de daratumumab en association avec bortezomib-lenalidomide-dexamethasone (VRd) chez les patients atteints de myélome mult...

Les résultats de l’étude GRIFFIN, déjà rapportés sous forme d’un communiqué de presse (voir HEMATO A LA UNE - Lettre n°17, Juillet-Août 2019), sont détaillés dans un article récent de ​Blood​. L...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Une nouvelle entité, le myélome multiple (MM) avec anomalie 1q+

Parmi les anomalies cytogénétiques du MM, un gain du bras long du chromosome 1 (1q+) est une des plus fréquentes. Son influence pronostique est incertaine avec des résultats d’études rétrospectives c...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Myélome multiple résistant/réfractaire : les résultats de l’étude de phase 3 APOLLO (MMY3013) confirment l’amélioration de la PFS lorsque ...


Le 31 Juillet, Genmab a annoncé, dans un communiqué de presse, la positivité de l’étude de phase 3 APOLLO (MMY3013), évaluant la triple association daratumumab par voie sous-cutanée- pomalidomide-dex...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

􏰀​🩺 Myélome multiple résistant/réfractaire: autorisation de mise sur le marché conditionnelle en Europe et enregistrement accéléré aux USA pour belant...


Faisant suite à l’avis favorable du​ c​ omité des médicaments à usage humain (CMUH) du 24 Juillet, l’Agence européenne du médicament (EMA) a octroyé le 27 Août à belantamab mafodotin (Blenrep*, GSK),...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Myélome multiple: publication des résultats de l’étude CANDOR qui confirme la supériorité de l’association daratumumab-carfilzomib-dex...

L’étude de phase 1b EQUULEUS (MMY1001) a montré une efficacité substantielle avec une tolérance tolérable de l’association daratumumab-carfilzomib-dexaméthasone dans le myélome multiple récidivant ou...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Myélome multiple: suspension par la FDA de l’étude MELANI-01 évaluant UCARTCS1A, cellules CAR-T allogéniques ciblant CS1 (SLAMF7)

Le 6 Juillet, Cellectis a annoncé la suspension par la FDA de l'essai de phase 1 MELANI-01 évaluant UCARTCS1A, cellules CAR-T allogéniques ciblant l’antigène CS1/SLAMF7, chez des patients atteints d'...
Congrès | HEMATO A LA UNE

EHA 2020 : ce qu’il faut en retenir

Après l’ASCO, c’était au tour de l’EHA de se dérouler de façon virtuelle, nous avons donc essayé de réunir et d’analyser pour vous les communications qui nous ont paru les plus importantes sans préte...

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