Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Hémophilie: la FDA octroie un enregistrement au facteur VII activé recombinant Sevenfact*

Le 1er Avril, la FDA a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) au facteur VII activé recombinant Sevenfact* (Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies, LFB) pour...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Hémophilie A: extension de la prise en charge d’émicizumab (Hemlibra*, Roche) à la prévention des épisodes hémorragiques dans les formes sévères...


 Le Journal officiel (JO) a publié le 18 Mars l'extension de l'agrément aux collectivités et de l'inscription sur la liste en sus d'émicizumab (Hemlibra*, Roche) à la prévention des « épiso...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Suspension des essais cliniques évaluant concizumab en traitement prophylactique des hémophilies A et B

Dans un communiqué publié le 16 Mars, Novo Nordisk a annoncé la suspension de deux essais cliniques de phase 3 (études Explorer 7 et 8) et d’un essai de phase 2 (étude Explorer 5) évaluant concizumab...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Ticagrelor peut être responsable de résultats faussement négatifs des tests de diagnostic des thrombopénies liées à l’héparine


Ticagrelor (Brilique®, Astra-Zeneca) appartient à la classe chimique des cyclopentyltriazolopyrimidines , antagoniste sélectif du P2Y12, récepteur plaquettaire de l’ADP qui empêche l'activation et l'...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

La thérapie génique de l’hémophilie A par valoctocogene roxaparvovec sera commercialisée à un prix entre 2 et 3 millions de dollars


Si sa thérapie génique expérimentale pour les patients atteints d'hémophilie A est approuvée par la FDA, BioMarin Pharmaceutical envisage de fixer le prix de valoctocogene roxaparvovec (Valrox*) entr...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Syndrome dysmétabolique et risque de rechute de maladie thrombo-embolique (MTE)

Le syndrome dysmétabolique (SDM) associe adiposité abdominale, diabète clinique ou biologique, dyslipidémie et hypertension artérielle (HTA). Il affecte un tiers de la population des USA. On connait ...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Prophylaxie par emicizumab chez l’enfant atteint d’hémophilie A avec inhibiteur du facteur VIII

Emicizumab (Hemlibra®, Roche) dispose d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne dans la prévention des saignements chez les patients de tout âge atteints d’hémophilie A qui présentent...
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*****Rôles des mutations de gènes du système du complément dans la genèse de formes graves du syndrome des antiphospholipides


Le syndrome des antiphospholipides (SAP) se caractérise par des thromboses et/ou une morbidité liée à la grossesse ainsi que des anticorps antiphospholipides persistants. Malgré une anticoagulation a...
american-society-of-hematology

*****Incidence élevée de thromboses artérielles ou veineuses dans le POEMS


Les thromboses artérielles et veineuses sont fréquentes chez les patients atteints de syndrome POEMS (polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, gammapathie monoclonale, modifications cutanées)...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Dépôt de la première demande d’AMM pour une thérapie génique dans l’hémophilie


Près de six mois après avoir annoncé les premiers résultats positifs avec sa thérapie génique de l’Hémophilie A sévère valoctocogène roxaparvovec, la société californienne BioMarin vient de dépo...

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