Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Lymphohistiocytose hémophagocytaire primaire: confirmation de l’efficacité d’emapalumab (Gamifant*)

Le 20 Novembre 2018, la FDA autorisait la mise sur le marché aux USA d’émapalumab-lzsg (Gamifant*, Sobi/Novimmune), anticorps bloquant anti-interferon gamma (IFNγ), dans la lymphohistiocytose hémopha...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

🩺 ****Cardioprotection par dexrazoxane dans la LAM de l’enfant

Les anthracyclines ont joué un rôle majeur dans l'amélioration de la survie globale (SG) des enfants atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) mais au prix d’une augmentation de la cardiotoxicité à c...
Actualités référentiels | HEMATO A LA UNE

**** Validation des critères de diagnostic de la maladie du greffon contre l’hôte chez l’enfant


En 2005 (Biol Blood Marrow Transplant. 2005; 11(12): 945-956) puis, sous une forme actualisée en 2015 (Biol Blood Marrow Transplant. 2015 ; 21 (3) : 389-401), le NIH a proposé des critères ...

Syndrome de Wiskott-Aldrich: premiers résultats prometteurs de la thérapie génique

Le syndrome de Wiskott-Aldrich est un déficit immunitaire complexe rare et sévère d’origine génétique, lié au chromosome X, dont la prévalence est estimée à 1/250 000. Il est dû à des mutations du gè...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Extension d’indication en pédiatrie pour plérixafor ( Mozobil*)

Le comité des médicaments à usage humain (CMUH) propose d’étendre l’utilisation de plérixafor ( Mozobil*, Sanofi) en pédiatrie chez les enfants à partir de 1 an en association avec le facteur de croi...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Dasatinib (Sprycel*): extension de l’AMM européenne dans la LAL Ph+ de l’enfant

L’autorisation de mise sur le marché européenne de dasatinib (Sprycel*, BMS) est étendue chez l’enfant au traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) Ph+ nouvellement diagnostiquée, en asso...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Dasatinib (Sprycel*): extension d’indication en association avec la chimiothérapie dans la LAL Ph+ de l’enfant

Les laboratoires Bristol-Myers Squibb (BMS) ont annoncé début Janvier l'obtention d'une extension d'indication aux USA pour Sprycel* (dasatinib) pour une utilisation à partir de l'âge de 1 an en premi...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Autorisation de mise sur le marché aux USA pour émapalumab-lzsg (Gamifant*) dans la lymphohistiocytose hémophagocytaire primaire


Le 20 Novembre 2018, la FDA a autorisé la mise sur le marché aux USA d’émapalumab-lzsg (Gamifant*, Sobi/Novimmune), anticorps bloquant anti-interferon gamma (IFNγ), dans la lymphohistiocytose hémophag...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

Quel est le rapport coût-bénéfice du tisagenlecleucel dans les LAL de l’enfant ?

Compte tenu du coût astronomique des traitements par CAR-T, les auteurs d’un article paru dans JAMA Pediatrics ont évalué le rapport coût-bénéfice du tisagenlecleucel par rapport aux traitements habit...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

La FDA accorde un enregistrement à elapegademase


Le 5 Octobre 2018, Leadiant Biosciences (ex-Sigma Tau) a annoncé que la FDA avait accordé à elapegademase (Revcovi*), dans le cadre d'une procédure prioritaire,  une autorisation de mise sur le marché...

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