AMM européenne après l’obtention d’une ATU de cohorte pour crizanlizumab (Adakveo*, Novartis) dans la drépanocytose
Novartis a annoncé le 30 Octobre l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne centralisée pour crizanlizumab (Adakveo*) dans le traitement des crises vaso-occlusives récurren...
LA FDA autorise une formulation à longue durée d’action de ravulizumab (Ultomiris*) dans le syndrome hémolytique et urémique atypique et d...
Alexion a annoncé le 12 Octobre que la FDA avait accordé la mise sur le marché d'une nouvelle formulation de son inhibiteur du complément C5 à longue durée d'action ravulizumab (Ultomiris*) pour...
Echec en phase 3 d’avatrombopag dans les thrombopénies induites par la chimiothérapie
La société suédoise Sobi a annoncé le 9 Octobre l'échec en phase 3 de l'avatrombopag dans les thrombopénies induites par la chimiothérapie.Dans cette étude, bien que le nombre de plaquettes ait a...
Lors de sa réunion de Juillet le CMUH recommande l’enregistrement de 3 nouveaux médicaments en Hématologie, des extensions d’indications p...
Le comité des médicaments à usage humain (CMUH), lors de sa réunion de Juillet, a rendu plusieurs avis concernant des médicaments dans le domaine de l’Hématologie.Il recommande l'enregist...
🩺 ASMR II pour givosiran (Givlaari*, Alnylam) dans la porphyrie hépatique aiguë (PHA) chez les patients ayant des crises récurrentes
Dans un avis mis en ligne début Juillet sur le site de la Haute autorité de santé (HAS), la Commission de la transparence (CT) indique qu’elle a accordé à givosiran (Givlaari*, Alnylam) une améliorat...
🩺 Rituximab: RTU dans le traitement du PTI sévère réfractaire
Fin Juin, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a modifié la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du 30 Juillet 2018 concernant les spécialités à bas...
Zynteglo* (Bluebird Bio): le prix revendiqué pour la thérapie génique de la béta-thalassémie jugé « exceptionnellement élevé » par la Ceesp
Dans un avis mis en ligne récemment, la commission d'évaluation économique et de santé publique (Ceesp) estime que le ratio différentiel coût-résultat (RDCR) de la thérapie génique Zynteglo* (Bluebir...
EHA 2020 : ce qu’il faut en retenir
Après l’ASCO, c’était au tour de l’EHA de se dérouler de façon virtuelle, nous avons donc essayé de réunir et d’analyser pour vous les communications qui nous ont paru les plus importantes sans préte...
🩺 Ravulizumab (Ultomiris*, Alexion): extension d’AMM européenne dans le syndrome hémolytique et urémique atypique
Dans un communiqué du 29 Juin, Alexion a annoncé l’obtention d’une extension d’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour ravulizumab (Ultomiris*), inhibiteur de C5 à longue durée d’act...
🩺 Luspatercept (Reblozyl*): AMM européenne dans les syndromes myélodysplasiques et la béta-thalassémie
Confirmant l’avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CMUH) rendu le 4 Mai dernier (voir HEMATOA LA UNE - Lettre n°25, Mai 2020), l’Agence européenne du médicament (EMA) a accordé le ...
Congrès
05-08 Décembre 2020 – 62th ANNUAL MEETING OF THE AMERICAN SOCIETY OF HEMATO...
62th ANNUAL MEETING OF TH...
08-10 Mars 2021 – 38th World Congress of the International Society of Hema...
38th World Congress of th...