Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

AMM européenne après l’obtention d’une ATU de cohorte pour crizanlizumab (Adakveo*, Novartis) dans la drépanocytose


Novartis a annoncé le 30 Octobre l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne centralisée pour crizanlizumab (Adakveo*) dans le traitement des crises vaso-occlusives récurren...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

LA FDA autorise une formulation à longue durée d’action de ravulizumab (Ultomiris*) dans le syndrome hémolytique et urémique atypique et d...


Alexion a annoncé le 12 Octobre que la FDA avait accordé la mise sur le marché d'une nouvelle formulation de son inhibiteur du complément C5 à longue durée d'action ravulizumab (Ultomiris*) pour...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Echec en phase 3 d’avatrombopag dans les thrombopénies induites par la chimiothérapie

La société suédoise Sobi a annoncé le 9 Octobre l'échec en phase 3 de l'avatrombopag dans les thrombopénies induites par la chimiothérapie.Dans cette étude, bien que le nombre de plaquettes ait a...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Lors de sa réunion de Juillet le CMUH recommande l’enregistrement de 3 nouveaux médicaments en Hématologie, des extensions d’indications p...


Le ​comité des médicaments à usage humain (CMUH), lors de sa réunion de Juillet, a rendu plusieurs avis concernant des médicaments dans le domaine de l’Hématologie.Il recommande ​l'enregist...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

􏰀​🩺 ASMR II pour givosiran (Givlaari*, Alnylam) dans la porphyrie hépatique aiguë (PHA) chez les patients ayant des crises récurrentes


Dans un avis mis en ligne début Juillet sur le site de la Haute autorité de santé (HAS), la Commission de la transparence (CT) indique qu’elle a accordé à givosiran (Givlaari*, Alnylam) une améliorat...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

􏰀​🩺 Rituximab: RTU dans le traitement du PTI sévère réfractaire


Fin Juin, l​’​Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a modifié la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du 30 Juillet 2018 concernant les spécialités à bas...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Zynteglo* (Bluebird Bio): le prix revendiqué pour la thérapie génique de la béta-thalassémie jugé « exceptionnellement élevé » par la Ceesp


Dans un avis mis en ligne récemment, la commission d'évaluation économique et de santé publique (Ceesp) estime que le ratio différentiel coût-résultat (RDCR) de la thérapie génique Zynteglo* (Bluebir...
Congrès | HEMATO A LA UNE

EHA 2020 : ce qu’il faut en retenir

Après l’ASCO, c’était au tour de l’EHA de se dérouler de façon virtuelle, nous avons donc essayé de réunir et d’analyser pour vous les communications qui nous ont paru les plus importantes sans préte...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

􏰀​🩺 Ravulizumab (Ultomiris*, Alexion): extension d’AMM européenne dans le syndrome hémolytique et urémique atypique

Dans un communiqué du 29 Juin, Alexion a annoncé l’obtention d’une extension d’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour ravulizumab (Ultomiris*), inhibiteur de C5 à longue durée d’act...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

􏰀​🩺 Luspatercept (Reblozyl*): AMM européenne dans les syndromes myélodysplasiques et la béta-thalassémie

Confirmant l’avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CMUH) rendu le 4 Mai dernier (voir HEMATOA LA UNE - Lettre n°25, Mai 2020), l’Agence européenne du médicament (EMA) a accordé le ...

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