Résultats de la deuxième partie de l’étude PIONEER évaluant avapritinib (Ayvakit*) dans la mastocytose non-avancée
Avapritinib (Ayvakit*, Blueprint Medicines) est approuvé en Europe pour le traitement des adultes atteints de mastocytose systémique avancée (MSA), de mastocytose systémique associée à une hémopathie...
🩺 La HAS accorde à venetoclax (Venclyxto*) une autorisation d’accès précoce en association avec obinutuzumab dans la LLC en première intention c...
En mars 2020, l’EMA a accordé à l’association venetoclax (Venclyxto*, Abbvie/Roche) obinutuzumab (Gazyvaro*, Roche) une extension d’AMM en première ligne dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) (v...
La FDA suspend les inclusions dans les essais d’emavusertib dans les leucémies aigües myéloïdes, les syndromes myélodysplasiques, et les prolifération...
Par décisions en dates du 4 avril pour les proliférations myéloïdes et du 12 avril pour les proliférations lymphoïdes, la FDA a demandé la suspension des inclusions dans les essais phase 1/2a TakeAim...
Le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) recommande l’agrément de l’anticorps bispécifique mosunetuzumab dans les lymphomes folliculaires (LF)...
Mosunetuzumab est un anticorps bispécifique CD3 et CD20 développé par Roche. Le CMUH a recommandé à la Commission Européenne d’approuver mosunetuzumab dans le traitement des LF R/R après au moins deu...
L’essai phase 3 randomisé ALPINE montre un taux de réponse supérieur avec zanubrutinib par rapport à ibrutinib dans les LLC en rechute/ réfractaires (...
Dans un communiqué les laboratoires BeInGene rapportent les résultats de l’analyse finale de l’essai de phase 3 randomisé ALPINE comparant zanubrutinib (Brukinsa*) et ibrutinib dans les LLC R/R. Zanu...
La FDA suspend les inclusions dans les essais d’emavusertib dans les leucémies aigües myéloïdes, les syndromes myélodysplasiques, et les prolifération...
Par décisions en dates du 4 avril pour les proliférations myéloïdes et du 12 avril pour les proliférations lymphoïdes, la FDA a demandé la suspension des inclusions dans les essais phase 1/2a TakeAim...
🩺 Extension de la prise en charge de carfilzomib (Kyprolis*) dans le myélome multiple et inscription sur la liste en sus de mogamulizumab (Poteligeo*)...
Le Journal Officiel (JO) du 17 mars publie :
L’extension de l'agrément aux collectivités et l'inscription sur la liste en sus de carfilzomib (Kyprolis*, Amgen) pour son ut...
La FDA accorde le statut de “orphan drug” à epcoritamab, anticorps bispécifique de traitement des lymphomes folliculaires
En date du 8 mars 2022, la FDA a accordé le statut d’orphan drug à epcoritamab (Genmab/Abbvie). Epcoritamab est un anticorps bispécifique avec un site de liaison CD3 et un site CD20 lui permettant d’...
ASMR IV pour daratumumab (Darzalex*) en association avec pomalidomide et dexaméthasone dans le myélome multiple récidivant ou réfractaire après deux l...
Dans un avis mis en ligne le 9 mars sur le site de la Haute autorité de santé
(HAS), la commission de la transparence (CT) a accordé à daratumumab (Darzalex*, Janssen), en association ...
Efanesoctocog alfa, nouveau facteur VIII à longue durée de vie en traitement préventif de l’hémophilie A
En date du 9 mars 2022, un communiqué de presse mentionne les résultats positifs de l’essai phase 3 XTEND-1 d’efanesoctocog alfa dans l’hémophilie A sévère du patient âgé d’au moins 12 ans. Efanesoct...
Congrès
10 -13 Décembre 2022 – 64 th ANNUAL MEETING OF THE AMERICAN SOCIETY OF HEMA...
64th ANNUAL MEETING OF TH...
Réunions
07-09 Octobre 2022 – ESH 6nd Translational Research Conference : Multiple M...
ESH 6nd Translational Res...
21-23 Octobre 2022 – ESH Annual John Goldman Conference on CML – Mand...
ESH Annual John Goldman C...