jeudi 2 décembre 2021
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Nouvelle ATU de cohorte pour tisagenlecleucel (Kymriah*, Novartis) dans le lymphome folliculaire

La prise en charge de tisagenlecleucel (Kymriah*, Novartis), dans le cadre d'une nouvelle autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte dans le traitement de troisième ligne du lymphome...
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Myélome multiple : Oncopeptides retire melphalan flufénamide (Pepaxto*) du marché américain

Après l’annonce, au mois d’Août, de l’arrêt des essais cliniques de melphalan flufénamide (Pepaxto*, Oncopeptides) à la demande de la FDA (voir HEMATO A LA UNE - Lettre n°37, Juillet/Août 2021), la s...
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🩺Romiplostim (Nplate*, Amgen) : la HAS favorable à une RTU de cohorte dans les syndromes myélodysplasiques

La prise en charge, dans le cadre d'une recommandation temporaire d'utilisation (RTU), de romiplostim (Nplate*, Amgen) dans les syndromes myélodysplasiques (SMD) a reçu, le 20 Octobre, un avis favora...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

L’ANSM rappelle les indications prioritaires des immunoglobulines dans un contexte de tensions d’approvisionnement

Pour faire face à la diminution des capacités d'approvisionnement en immunoglobulines, l’ANSM a rappelle sur son site internet les indications prioritaires de ce type de traitement.Dans le m...
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L’agence européenne du médicament (EMA) donne son accord à une durée d’administration plus brève d’obinutuzumab dans les lymphomes folliculaires

En date du 13 Octobre 2021, l’EMA a donné son accord pour une durée d’administration d’obinutuzumab (Gazyvaro*, Roche) en 1h30, au lieu de 3 à 4h, à partir du cycle 2 dans le traitement des lymphomes...
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La commission de la transparence (CT) émet un avis défavorable à la prise en charge d’avatrombopag (Doptelet*, SOBI) dans le Purpura Thrombopéni...

La commission de la transparence (CT) a jugé qu’avatrombopag (Doptelet*, SOBI) offrait un service médical rendu (SMR) insuffisant dans le traitement du PTI primaire chronique chez les patients adulte...
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🩺 La prise en charge du traitement des lymphomes du manteau par brexucabtagene autoleucel (Tecartus*) sera soumise à la transmission d’informati...

Dans le Journal Officiel du vendredi 1er Octobre, un arrêté précise que la prise en charge par l'assurance maladie de brexucabtagene autoleucel (Tecartus*, Kite/Gilead) dans le lymphome à cellul...
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🩺 Service médical rendu (SMR) important et ASMR modérée pour venetoclax en association avec azacitidine chez les patients atteints de leucémie aiguë m...

Dans un avis rendu le 4 septembre 2021, la Commission de la transparence (CT) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a estimé le SMR rendu par venetoclax (Venclyxto*, Abbvie) en traitement de première l...
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La HAS accorde un accès précoce en fin d’ATU à azacitidine (Onureg*, BMS) et rivaroxaban (Xarelto*, Bayer)

Le 24 Septembre, la Haute autorité de santé (HAS) a accordé des autorisations d'accès précoces post-AMM (autorisation de mise sur le marché) à azacitidine (Onureg*, BMS) et rivaroxaban (Xar...
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Decitabine-cedazuridine (Inqovi*, Astex) : résultats de l’étude de phase 3 ASCERTAIN dans les syndromes myélodysplasiques

Decitabine-cedazuridine (ASTX727, Inqovi*) est une association à doses fixes de cédazuridine, un inhibiteur de la cytidine désaminase, et de décitabine. En inhibant la cytidine désaminase d...

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