Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Suspension de l’AMM d’Ifosfamide EG* (EG Labo, groupe Stada)


L’ANSM a annoncé fin Août la suspension de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) d’Ifosfamide EG* (EG Labo, groupe Stada) en raison d'incertitudes sur son rapport bénéfice/risque.Cette décis...
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Echec d’enasidenib en phase 3 dans la leucémie aiguë myéloïde


Le 25 Août, BMS a annoncé que l’étude de phase 3 IDHENTIFY qui comparait, dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec mutation du gène de l'isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) en rechute ou réfractaire,...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Myélome multiple résistant/réfractaire : les résultats de l’étude de phase 3 APOLLO (MMY3013) confirment l’amélioration de la PFS lorsque ...


Le 31 Juillet, Genmab a annoncé, dans un communiqué de presse, la positivité de l’étude de phase 3 APOLLO (MMY3013), évaluant la triple association daratumumab par voie sous-cutanée- pomalidomide-dex...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

􏰀​🩺 ASMR II pour givosiran (Givlaari*, Alnylam) dans la porphyrie hépatique aiguë (PHA) chez les patients ayant des crises récurrentes


Dans un avis mis en ligne début Juillet sur le site de la Haute autorité de santé (HAS), la Commission de la transparence (CT) indique qu’elle a accordé à givosiran (Givlaari*, Alnylam) une améliorat...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Zynteglo* (Bluebird Bio): le prix revendiqué pour la thérapie génique de la béta-thalassémie jugé « exceptionnellement élevé » par la Ceesp


Dans un avis mis en ligne récemment, la commission d'évaluation économique et de santé publique (Ceesp) estime que le ratio différentiel coût-résultat (RDCR) de la thérapie génique Zynteglo* (Bluebir...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

La FDA lève la suspension de l’évaluation de lacutamab dans les lymphomes T


Innate Pharma a annoncé le 24 Juin dernier que la FDA avait levé la suspension partielle de l’essai clinique de Phase 2 TELLOMAK, évaluant l’efficacité et la tolérance de lacutamab (IPH4102) chez les...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

L’Agence européenne du médicament (EMA) autorise la production de cellules CAR-T sur le site de Kite/Gilead à Amsterdam


Il y a deux ans, nous annoncions la décision de Kite / Gilead d’implanter à Hoofddorp, près de l’aéroport d’Amsterdam, un site de production d’ axicabtagene ciloleucel (Yescarta*) pour couvrir les be...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Extension de la prise en charge de Revlimid* (lénalidomide) et Imnovid* (pomalidomide)


L’agrément aux collectivités de nouvelles indications de Revlimid* (lénalidomide, BMS) et Imnovid* (pomalidomide, BMS) ont été publiées dans le Journal Officiel du 27 Mai.Concernant ​Revlimid*​,...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Daratumumab (Darzalex*, Janssen/Genmab) : la Commission de la transparence statue sur plusieurs extensions d’indication


Lors de sa réunion du 22 Avril dernier, la Commission de la transparence (CT) a rendu plusieurs avis concernant Daratumumab (Darzalex*, Janssen/Genmab) qui ont été mis en ligne le 14 Mai.  ...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

🩺 Blinatumomab (Blincyto*, Amgen): extension de la prise en charge dans la LAL de l’enfant à partir de 1 an

Dans le Journal Officiel du 29 Avril vient d’être publiée l’ extension de l'agrément aux collectivités et de la prise en charge sur la liste en-sus de blinatumomab (Blincyto*, Amgen) dans la leu...

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