Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Réactualisation des critères à remplir par les établissements hospitaliers pour l’utilisation des cellules CAR-T

 Le Journal Officiel (JO) a publié le 21 Mai un arrêté précisant les critères à remplir par les établissements hospitaliers pour l'utilisation des "médicaments de thérapie innovante à base de ly...
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🩺A compter du 15 Juin, emicizumab (Hemlibra*, Roche) bénéficiera d’un double circuit de dispensation à l’hôpital et en ville

Une note d'information interministérielle, publiée le 17 Mai au Journal Officiel, précise les modalités de double dispensation, à l’hôpital et en ville, d’emicizumab (Hemlibra*, Roche) à partir du 15...
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🩺Amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) pour brexucabtagene autoleucel (Tecartus*, Gilead) dans le lymphome à cellules du manteau ré...

Dans un avis mis en ligne le 12 Mai, la commission de la transparence (CT) a accordé à brexucabtagene autoleucel (Tecartus*, Gilead) une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans ...
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🩺Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) pour carfilzomib (Kyprolis*, Amgen) dans le myélome multiple en deuxième ligne en associat...

La commission de la transparence (CT) a jugé que le service médical rendu (SMR) par carfilzomib (Kyprolis*, Amgen), en association avec daratumumab et dexaméthasone dans le myélome multiple...
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L’ANSM annonce l’ouverture de la plateforme en ligne Trustmed pour la déclaration des risques de rupture ou de ruptures de stock des médic...

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a ouvert le 3 Mai Trustmed sa plateforme en ligne de déclaration des risques de rupture ou de ruptures de stock des médica...
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La commission de la transparence confirme les ASMR d’axicabtagène ciloleucel (Yescarta*) et tisagenlecleucel (Kymriah*)

Les avis concernant la réévaluation de l’amélioration du service médical rendu (ASMR) d’axicabtagène ciloleucel (Yescarta*) et tisagenlecleucel (Kymriah*) (voir HEMATO A LA UNE - Lettre n°11, Décembr...
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🩺 Inscription sur la liste de rétrocession d’une présentation pédiatrique de rivaroxaban (Xarelto*) dans le cadre de son ATU de cohorte

Le 16 Avril, Journal officiel (JO) a publié l'inscription sur la liste de rétrocession d'une présentation pédiatrique de l'anticoagulant oral rivaroxaban (Xarelto*, Bayer) dans le cadre de son a...
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🩺 Extension de l’agrément aux collectivités et de l’inscription sur la liste en sus de daratumumab (Darxalex*) pour les formulations IV et...

 L’extension de l'agrément aux collectivités et l'inscription sur la liste en sus de daratumumab (Darzalex*, Genmab/Janssen) ont été publiées au Journal Officiel (JO) le 14 Avril. Les deux ...
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Extension de la prise en charge en France de brentuximab vedotin (Adcetris*, Takeda) dans deux nouvelles indications


Le 26 Mars, le Journal Officiel a publié une extension de la prise en charge de brentuximab vedotin (Adcetris*).L'agrément aux collectivités et l'inscription sur la liste en sus sont étendus au t...
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L’enquête du PRAC sur le risque d’encéphalopathie lié à l’utilisation d’ifosfamide solution conclut que les bénéfices du produ...


L’ANSM avait annoncé fin Août 2020 la suspension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’Ifosfamide EG* (EG Labo, groupe Stada) en raison d’incertitudes sur son rapport bénéfice/risque (voir ...

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09-17 Juin 2021 – EHA 2021 – Virtuel

EHA 2021 Dates : 09-17 Ju...

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