vendredi 27 mai 2022
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

La FDA suspend les inclusions dans les essais d’emavusertib dans les leucémies aigües myéloïdes, les syndromes myélodysplasiques, et les prolifération...

Par décisions en dates du 4 avril pour les proliférations myéloïdes et du 12 avril pour les proliférations lymphoïdes, la FDA a demandé la suspension des inclusions dans les essais phase 1/2a TakeAim...
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Le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) recommande l’agrément de l’anticorps bispécifique mosunetuzumab dans les lymphomes folliculaires (LF)...

Mosunetuzumab est un anticorps bispécifique CD3 et CD20 développé par Roche. Le CMUH a recommandé à la Commission Européenne d’approuver mosunetuzumab dans le traitement des LF R/R après au moins deu...
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L’essai phase 3 randomisé ALPINE montre un taux de réponse supérieur avec zanubrutinib par rapport à ibrutinib dans les LLC en rechute/ réfractaires (...

Dans un communiqué les laboratoires BeInGene rapportent les résultats de l’analyse finale de l’essai de phase 3 randomisé ALPINE comparant zanubrutinib (Brukinsa*) et ibrutinib dans les LLC R/R. Zanu...
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La FDA suspend les inclusions dans les essais d’emavusertib dans les leucémies aigües myéloïdes, les syndromes myélodysplasiques, et les prolifération...

Par décisions en dates du 4 avril pour les proliférations myéloïdes et du 12 avril pour les proliférations lymphoïdes, la FDA a demandé la suspension des inclusions dans les essais phase 1/2a TakeAim...
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🩺 Extension de la prise en charge de carfilzomib (Kyprolis*) dans le myélome multiple et inscription sur la liste en sus de mogamulizumab (Poteligeo*)...

Le Journal Officiel (JO) du 17 mars publie :L’extension de l'agrément aux collectivités et l'inscription sur la liste en sus de carfilzomib (Kyprolis*, Amgen) pour son ut...
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La FDA accorde le statut de “orphan drug” à epcoritamab, anticorps bispécifique de traitement des lymphomes folliculaires

En date du 8 mars 2022, la FDA a accordé le statut d’orphan drug à epcoritamab (Genmab/Abbvie). Epcoritamab est un anticorps bispécifique avec un site de liaison CD3 et un site CD20 lui permettant d’...
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ASMR IV pour daratumumab (Darzalex*) en association avec pomalidomide et dexaméthasone dans le myélome multiple récidivant ou réfractaire après deux l...

 Dans un avis mis en ligne le 9 mars sur le site de la Haute autorité de santé (HAS), la commission de la transparence (CT) a accordé à daratumumab (Darzalex*, Janssen), en association ...
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Efanesoctocog alfa, nouveau facteur VIII à longue durée de vie en traitement préventif de l’hémophilie A

En date du 9 mars 2022, un communiqué de presse mentionne les résultats positifs de l’essai phase 3 XTEND-1 d’efanesoctocog alfa dans l’hémophilie A sévère du patient âgé d’au moins 12 ans. Efanesoct...
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Les médicaments anticancéreux “irremplaçables et indispensables”

Début mars, l’Académie de Pharmacie a publié une liste des médicaments anticancéreux qualifiés d'« irremplaçables et indispensables » en soulignant que « la grande majorité des médicam...
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ASMR IV pour daratumumab (Darzalex*) dans l’amylose à chaînes légères

Le 3 mars, la commission de la transparence (CT) a accordé à daratumumab (Darzalex*, Janssen) une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans l'amylose systémique à chaîne légèr...

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