Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

La commission d’évaluation économique et de santé publique (Ceesp) rejette l’évaluation médico-économique de giltéritinib (Xospata*, Astel...


A la suite de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne obtenue en Octobre 2019 pour giltéritinib (Xospata*) dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire avec muta...
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La Commission d’évaluation économique et de santé publique (Ceesp) ne retient pas l’évaluation médico-économique de polatuzumab vedotin (P...


Polatuzumab vedotin (Polivy*, Roche) a obtenu une Autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne conditionnelle en Janvier dernier dans le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute...
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Myélome multiple : daratumumab en traitement d’entretien après VTD améliore la survie sans progression chez les malades éligibles pour une autog...


Dans un communiqué publié le 21 Octobre, Janssen (Johnson & Johnson) a annoncé que daratumumab (Darzalex*), en traitement d'entretien après VTD, améliorait la survie sans progression chez les mal...
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🩺 Agrément aux collectivités de Trecondi* (tréosulfan, Medac) dans le conditionnement à l’allogreffe chez les patients atteints d’une path...


Le 20 Octobre, l'agrément aux collectivités de tréosulfan (Trecondi*, Medac), dans une partie de son indication, a été publié au Journal Officiel.Trecondi* a obtenu une autorisation de mise sur l...
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Service médical rendu faible et pas d’amélioration du service médical rendu pour lénalidomide (Revlimid*) dans le lymphome folliculaire


Dans un avis mis en ligne le 16 Octobre, la commission de la transparence (CT) n’a reconnu qu’un service médical rendu (SMR) faible et pas d'amélioration du SMR (ASMR V) à lénalidomide (Revlimid*, BM...
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L’ANSM publie une mise à jour des recommandations d’utilisation des asparaginases dans un contexte de tensions d’approvisionnement et d’arrêt total de...


Depuis plusieurs années, des ruptures d’approvisionnement s’observent très régulièrement avec Erwinase*, dont une à venir est annoncée comme totale. A ceci s’ajoutent des problèmes d’accès aux autres...
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Suspension de l’AMM d’Ifosfamide EG* (EG Labo, groupe Stada)


L’ANSM a annoncé fin Août la suspension de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) d’Ifosfamide EG* (EG Labo, groupe Stada) en raison d'incertitudes sur son rapport bénéfice/risque.Cette décis...
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Echec d’enasidenib en phase 3 dans la leucémie aiguë myéloïde


Le 25 Août, BMS a annoncé que l’étude de phase 3 IDHENTIFY qui comparait, dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec mutation du gène de l'isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) en rechute ou réfractaire,...
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Myélome multiple résistant/réfractaire : les résultats de l’étude de phase 3 APOLLO (MMY3013) confirment l’amélioration de la PFS lorsque ...


Le 31 Juillet, Genmab a annoncé, dans un communiqué de presse, la positivité de l’étude de phase 3 APOLLO (MMY3013), évaluant la triple association daratumumab par voie sous-cutanée- pomalidomide-dex...
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􏰀​🩺 ASMR II pour givosiran (Givlaari*, Alnylam) dans la porphyrie hépatique aiguë (PHA) chez les patients ayant des crises récurrentes


Dans un avis mis en ligne début Juillet sur le site de la Haute autorité de santé (HAS), la Commission de la transparence (CT) indique qu’elle a accordé à givosiran (Givlaari*, Alnylam) une améliorat...

Dépêches

Congrès

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04-08 Juin 2021 – ASCO 2021 – Chicago/USA

ASCO 2021 Dates : 04-08 J...
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09-17 Juin 2021 – EHA 2021 – Virtuel

EHA 2021 Dates : 09-17 Ju...

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