dimanche 29 janvier 2023
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Supériorité de ponatinib versus imatinib dans la LAL Ph+ de l’adulte

Takeda a annoncé le 18 novembre que l'essai de phase 3 PhALLCON avait atteint son critère d’efficacité principal en montrant que les patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique chromo...
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***Mise à jour à trois ans des résultats de l’étude ELIANA évaluant tisagenlecleucel dans la LAL de l’enfant et de l’adulte jeune en...

L'analyse primaire de l'essai de phase 2 ELIANA évaluant tisagenlecleucel chez les enfants et adultes jeunes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique B en rechute ou réfractaire (LAL-B R/R), et qui...
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Mise à jour des résultats de l’étude DREAMM-3 comparant belantamab mafodotin (Blenrep*) à pomalidomide-dexaméthasone dans le myélome multiple ré...

Le 7 novembre, GSK annonçait que l’étude de phase 3 DREAMM-3 ne montrait pas d’amélioration de la survie sans progression avec belantamab mafodotin (BM) par rapport à l’association pomalidomide-dexam...
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?Lors de sa réunion de septembre, la Commission de la transparence émet plusieurs avis concernant des médicaments utilisés en Hématologie

Lors de sa réunion du 21 septembre, la Commission de la transparence (CT) a rendu plusieurs avis concernant des médicaments indiqués pour des affections hématologiques : Avacopan (Tavneos*, V...
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?Autorisation d’accès précoce pour lisocabtagene maraleucel (Breyanzi*) dans les lymphomes de haut grade réfractaires ou en rechute dans les 12 ...

La décision du 8 septembre 2022 du collège de la Haute Autorité de santé (HAS) concernant l’autorisation d’accès précoce de lisocabtagene maraleucel (Breyanzi*, BMS) a été mise en ligne. Elle conc...
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Un cas de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (B-ALL) diagnostiqué chez un patient participant à un essai de phase 3 de la thérapie génique de...

La société BioMarin Pharmaceutical a rapporté le 12 septembre un cas de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B) récemment diagnostiqué chez un patient participant à un essai de phase 3 de...
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Résultats de la deuxième partie de l’étude PIONEER évaluant avapritinib (Ayvakit*) dans la mastocytose non-avancée

Avapritinib (Ayvakit*, Blueprint Medicines) est approuvé en Europe pour le traitement des adultes atteints de mastocytose systémique avancée (MSA), de mastocytose systémique associée à une hémopathie...
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? La HAS accorde à venetoclax (Venclyxto*) une autorisation d’accès précoce en association avec obinutuzumab dans la LLC en première intention c...

En mars 2020, l’EMA a accordé à l’association venetoclax (Venclyxto*, Abbvie/Roche) obinutuzumab (Gazyvaro*, Roche) une extension d’AMM en première ligne dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) (v...
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La FDA suspend les inclusions dans les essais d’emavusertib dans les leucémies aigües myéloïdes, les syndromes myélodysplasiques, et les prolifération...

Par décisions en dates du 4 avril pour les proliférations myéloïdes et du 12 avril pour les proliférations lymphoïdes, la FDA a demandé la suspension des inclusions dans les essais phase 1/2a TakeAim...
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Le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) recommande l’agrément de l’anticorps bispécifique mosunetuzumab dans les lymphomes folliculaires (LF)...

Mosunetuzumab est un anticorps bispécifique CD3 et CD20 développé par Roche. Le CMUH a recommandé à la Commission Européenne d’approuver mosunetuzumab dans le traitement des LF R/R après au moins deu...

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