dimanche 28 mai 2023
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Le CMUH recommande l’enregistrement de glofitamab pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire

Le 26 avril, Roche a annoncé que le comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne des médicaments avait recommandé l'approbation de glofitamab (Columvi*), anticorps bispécifique...
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La FDA approuve polatuzumab vedotin (Polivy*) en association avec R-CHP pour le traitement de première intention des lymphomes diffus à grandes cellul...

Genentech/Roche ont annoncé le 19 avril que la FDA avait approuvé polatuzumab vedotin (Polivy*) en association avec rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (R-CHP) pour le traitement ...
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La FDA approuve omidubicel en allogreffe de sang de cordon

La FDA, par une décision en date du 16 avril a approuvé omidubicel (Omisirge*, Gamida Cell) en modalité d’allogreffe de sang de cordon pour les patients âgés de plus de 12 ans et après conditionnemen...
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🩺 Le CMUH recommande l’enregistrement de lisocabtagene maraleucel (liso-cel) pour le traitement des lymphomes B agressifs résistants ou réfracta...

 Le 31 mars, le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation de lisocabtagene maraleucel (liso-cel, Breyanzi*, BMS ) pour ...
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🩺 Extension d’indication en Europe pour luspatercept (Reblozyl*) dans la beta-thalassémie non dépendante des transfusions

BMS et son partenaire Merck & Co ont annoncé le 3 mars l'obtention d'une extension d'indication européenne pour luspatercept (Reblozyl*) dans la bêta-thalassémie non dépendante des transfusi...
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La FDA approuve nelarabine injection pour le traitement des leucémies aiguës lymphoblastiques T

Shorla Oncology, société de biotechnologie américano-irlandaise, a annoncé le 7 mars que la FDA avait approuvé nelarabine injection, pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules...
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En 2022, l’EMA a approuvé 40 nouveaux médicaments dont huit dans des indications hématologiques

L’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency, EMA) vient de publier le bilan de son activité en 2022. Au cours de l’année passée, elle a émis 89 opinions positives et 3 négatives, ...
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La FDA approuve efanesoctocog alfa (ALTUVIIIO*, Sanofi) dans l’hémophilie A

Le 22 février, la FDA a approuvé efanesoctocog alfa (ALTUVIIIO*), protéine de fusion-ehtl Fc-VWF-XTEN, premier facteur VIII recombinant de remplacement à action soutenue. Efanesoctocog alfa est indiq...
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🩺 Commission européenne approuve la formulation comprimés d’acalabrutinib (Calquence*, AZ) dans la LLC

En novembre 2020, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accordé à acalabrutinib (Calquence*, AstraZeneca) une AMM dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Cet enregistrement reposait sur les r...
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Une autorisation d’accès précoce est accordée à elranatamab dans le myélome multiple en rechute et réfractaire

Le 2 février, le collège de la Haute Autorité de Santé (HAS) a accordé à elranatamab (Pfizer) une autorisation d’accès précoce « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints...

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02-06 Juin 2022 – ASCO 2023 – Chicago/USA

ASCO 2023 Dates : 02-06 J...

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