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🩺 Brentuximab vedotin (Adcetris*): extension d’indication européenne au traitement de première ligne des lymphomes anaplasiques à grandes cellul...

Dans un communiqué publié le 15 Mai, Takeda a annoncé l'octroi d'une extension d'autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle en Europe à brentuximab vedotin (Adcetris*) en association ave...
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Le CMUH recommande l’enregistrement de glasdegib (Daurismo*, Pfizer) dans la LAM

Le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) a, le 7 Mai dernier, rendu un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) à l'inhibiteur de la voie de signalisation hedge...
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Avis favorable du CMUH à l’enregistrement de luspatercept (Reblozyl*) dans les syndromes myélodysplasiques et la béta-thalassémie

Le 4 Mai dernier, l'Agence européenne du médicament (EMA) a indiqué que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) avait rendu un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marc...
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La FDA approuve la voie sous-cutanée d’administration de daratumumab et le CHMP de l’Agence européenne recommande son agrément.

En France, daratumumab (Darzalex®, Janssen) peut être prescrit :En association avec bortézomib, melphalan et prednisone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple...
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La FDA approuve un nouveau schéma posologique pour pembrolizumab

Aux USA, pembrolizumab (Keytruda*, Merck) est approuvé, pour ce qui concerne les hémopathies malignes, dans le lymphome de Hodgkin classique réfractaire ou en rechute après au moins 3 lignes et dans ...
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La FDA accorde à tisagenlecleucel (Kymriah*, Novartis) le statut RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) dans le lymphome folliculaire pour un e...

Le 22 Avril, la FDA a donc accordé à tisagenlecleucel (Kymriah*, Novartis) le statut RMAT pour permettre son enregistrement accéléré dans le lymphome folliculaire résistant/réfractaire.Le program...
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La FDA approuve l’association ibrutinib-rituximab en traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (LLC)

Le 21 Avril, la FDA a accordé à ibrutinib (Imbruvica*, AbbVie, Johnson & Johnson) une nouvelle extension d’indication, la onzième depuis le premier enregistrement en 2013 et la sixième dans la le...
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Nouvelle indication pour luspatercept (Reblozyl*) dans les syndromes myélodysplasiques

Bristol-Myers Squibb (BMS) et Acceleron ont annoncé le 6 Avril que la FDA avait accordé à luspatercept (Reblozyl*) une extension d’indication dans les syndromes myélodysplasiques à risque très faible...
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Hémophilie: la FDA octroie un enregistrement au facteur VII activé recombinant Sevenfact*

Le 1er Avril, la FDA a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) au facteur VII activé recombinant Sevenfact* (Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies, LFB) pour...
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Leucémie lymphoïde chronique: l’EMA accorde à l’association venetoclax-obinutuzumab une extension d’AMM en première ligne

Roche et Abbvie ont annoncé le 12 Mars dernier que l’EMA avait accordé à l'association venetoclax (Venclyxto*, Abbvie/Roche) obinutuzumab (Gazyvaro*, Roche) une extension d'AMM en première ligne dans...

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