Actualités recherche clinique | HEMATO A LA UNE

Place de la recherche clinique française dans le monde

Dans une étude publiée le 12 Novembre dernier, le Comité national de coordination de la recherche (CNCR) indique que si la France est en perte de vitesse concernant les essais cliniques industriels, ...
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Délais de mise en place des essais cliniques: les comités de protection des personnes (CPP) s’expliquent

A l’occasion de la « Rencontre 2019 Phases précoces en cancérologie », organisée à Paris le 22 Novembre dernier par l’association SCOPP (aSsociation aCadémique pour le développement en Onco...
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Essais cliniques de phase précoce en Oncologie: le nombre de dossiers déposés à l’ANSM a augmenté en 2018 … mais des problèmes demeurent !

La « Rencontre 2019 Phases précoces en cancérologie », organisée à Paris le 22 Novembre dernier par l’association SCOPP (aSsociation aCadémique pour le développement en Oncologie hématologi...
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Phase 3 positive pour ixazomib (Ninlaro*) en traitement d’entretien dans le myélome multiple (MM) non transplanté

Takeda a annoncé début Novembre que l’essai de phase 3 TOURMALINE-MM4 avait atteint son objectif. Cette étude, qui a inclus 706 patients atteints de MM ayant présenté au moins une réponse pa...
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L’ANSM pérennise ses dispositifs d’autorisation accélérée d’essais cliniques

Compte tenu du succès de la phase test, l’ANSM a décidé de pérenniser les deux dispositifs d’autorisation accélérée d’essais cliniques (« Fast Track »), mis en place le 15 Octobre 2018, et ...
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Histiocytose maligne: efficacité de l’inhibition de MEK

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) a annoncé le 2 Octobre que la FDA avait octroyé à cobimétinib un statut de thérapie de rupture (breakthrough therapy) pour le traitement des patients...
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Les modalités de mise en oeuvre du tirage au sort des comités de protection des personnes (CPP) publiées au JO

Le 7 juin un arrêté a été publié au Journal Officiel (JO)fixant les modalités de mise en oeuvre du tirage au sort des comités de protection des personnes (CPP) chargés de l'analyse éthique des p...
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La recherche clinique académique est-elle menacée de disparition? Près de mille chercheurs de 26 pays signent une pétition publiée dans le British Me...

Cet appel, après sa parution initiale fin Février 2019 dans BMJ Opinion, a été repris par le British Medical Journal pour publication et indexation sous le titre « Bureaucracy is strangling clin...
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Cinq PHRC-K et deux PRT-K sélectionnés en Hématologie en 2018

En 2018, cinq Programmes Hospitaliers de Recherche Clinique en Cancérologie (PHRC-K) et deux Programmes de Recherche Translationnelle en Cancérologie INCa-DGOS (PRT-K) ont été sélectionnés par l’Inca...
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L’ANSM met en place un dispositif accéléré d’autorisation des essais cliniques pour les médicaments de thérapie innovante

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’annoncer sur son site qu’elle étendait, à partir du 18 Février 2019, aux médicaments de thérapie innovante (MTI) e...

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