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Cher(e) collègue,

Vous trouverez ci-dessous le sommaire du numéro 7 (Juillet/Août) 2018)
d’HEMATO A LA UNE, bulletin d’information médicale qui couvre tous les domaines de l’hématologie clinique & biologique.

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Bonne lecture,
Philippe Solal-Céligny 
Alain Herrera
Jean-Baptiste Herrera
 
 
 

Sommaire du n°7 (Juillet/Août 2018)

À LA UNE

• Le prix de vente de tisagenlecleucel (Kymriah*, Novartis) fixé en Allemagne

• Ibrutinib et risque d'arythmie ventriculaire

• Accès à l’innovation thérapeutique : l’ANSM met en place de nouvelles modalités de traitement des ATU nominatives

• La leucémie détourne un mécanisme neural pour envahir le système nerveux central.

• Comment les statines potentialisent l’action du venetoclax dans les hémopathies lymphoïdes

• Le LFB va produire les cellules CAR-T de Novartis sur son site des Ulis

• Risque de thrombose après mise en place d’une chambre de perfusion pour chimiothérapie : une large étude multicentrique française

 

ACTUALITÉS GÉNÉRALES

• Les ATU étendues aux extensions d'indications


 

ACTUALITÉS RECHERCHE CLINIQUE

• Ixazomib (Ninlaro*, Takeda) en traitement d'entretien allonge la survie sans progression dans le Myélome Multiple (MM) après greffe de cellules souches hématopoïétiques


• Inclusion des premiers patients français dans un essai évaluant les cellules CAR-T de Celgene dans le Myélome Multiple


ACTUALITÉS RÉFÉRENTIELS

• Référentiel d’utilisation de la protonthérapie dans le traitement des lymphomes médiastinaux


 

ACTUALITÉS RÈGLEMENTAIRES

• Daratumumab (Darzalex*, Genmab/Johnson and Johnson): extension de l'AMM européenne dans le myélome multiple (MM) en première ligne


• Blinatumomab (Blincyto*, Amgen): extension de l'AMM européenne à la LAL de l'enfant


• ATU de cohorte et AMM européenne accordées à Vyxeos* (association liposomale de cytarabine et de daunorubicine, Jazz Pharmaceuticals)


• La FDA approuve l'association ibrutinib-rituximab dans la macroglobulinémie de Waldenström


• Extension d'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour l'anticoagulant oral rivaroxaban (Xarelto*, Bayer / Johnson and Johnson)


• La FDA approuve mogamulizumab-kpkc (Poteligeo*, Kyowa Hakko Kirin) dans le Mycosis Fongoïdes et le Syndrome de Sézary


• La FDA accorde à lusutrombopag (Mulpleta*, Shionogi) une AMM dans la thrombopénie de l’adulte

• La FDA approuve ivosidenib (Tibsovo*, Agios Pharmaceuticals) pour le traitement de l’adulte atteint de LAM avec mutation du géne IDH1


• Dasatinib (Sprycel*, BMS) obtient en Europe une extension d'indication dans la LMC chez l'enfant

 

NOMINATIONS / MOUVEMENTS

• Le Pr Catherine Lacombe nommée à la Présidence du Conseil Scientifique de l'INCa


 

PUBLICATIONS / COMMUNICATIONS

• Prophylaxie par emicizumab (Hemlibra*, Roche) des complications hémorragiques de l’hémophile A


• Mécanisme de la rechute après autogreffe pour myélome multiple (MM) : vers de nouveaux traitements ?


• Taux de réponse élevé avec obinutuzumab-vénétoclax dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC)


• Comparaison entre rivaroxaban et warfarine dans les syndromes des antiphospholipides à haut risque


• Drépanocytose et L-glutamine: plus de questions que de réponses


• Devenir des malades après rechute d’un lymphome hodgkinien nodulaire à prédominance lymphocytaire.


• Rôle de la TEP intermédiaire dans la décision de radiothérapie des lymphomes hodgkiniens limités et de faible masse tumorale.


• Le risque de mortalité prématurée tardive après transplantation de cellules souches allogéniques dans l'enfance reste élevé


• Ibrutinib (Imbruvica*, Janssen) en monothérapie est efficace dans la macroglobulinémie de Waldenström (MW) non antérieurement traitée

• Une ‘nouvelle’ entité : la gammapathie monoclonale cliniquement significative.


• Les irradiations durant l'enfance, même à faible dose, augmentent le risque ultérieur de leucémie


• Détection de mutations signant un état pré-leucémique dans les cellules du sang périphérique

• Rituximab diminue le risque de transformation des lymphomes folliculaires en lymphomes agressifs


• La survie sans progression peut se substituer à la survie globale comme critère de jugement dans les essais sur les lymphomes diffus à grandes cellules (LDGC)

VIE DES MÉDICAMENTS

• Exjade* (déférasinox, Novartis): à l'occasion du remplacement des comprimés dispersibles par les comprimés pelliculés, mise en place de conditions de délivrance transitoires


• ASMR IV pour midostaurine (Rydapt*, Novartis) dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM)


• Purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa): l'ANSM donne un avis favorable à une ATU de cohorte pour caplacizumab (Cablivi*, Sanofi)


• Pixantrone associé à rituximab n'est pas supérieur à gemcitabine plus rituximab dans les lymphomes agressifs en rechute


• Busulfan (Busilvex*, Pierre Fabre et Busulfan Fresenius Kabi) agréé aux collectivités pour le conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH)


• Modifications des indications prises en charge de 3 Immunoglobulines (Gammanorm*, Hizentra*, Hyqvia*)

• Agrément aux collectivités et inscription sur la liste en sus de carfilzomib (Kyprolis*, Amgen)