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Cher(e) collègue,

Vous trouverez ci-dessous le sommaire du numéro 6 (Juin 2018) d’HEMATO A LA UNE, bulletin d’information médicale qui couvre tous les domaines de l’hématologie clinique & biologique.

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Bonne lecture,
Philippe Solal-Céligny 
Alain Herrera
Jean-Baptiste Herrera
 
 
 

Sommaire du n°6 (Juin 2018)


À LA UNE

• Agrément aux collectivités et inscription au remboursement d'Eprex* (époétine alfa, Johnson & Johnson) dans l'anémie symptomatique


• Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC): Obinutuzumab versus rituximab, résultats finaux de l'étude CLL11


• La FDA approuve pembrolizumab dans les lymphomes B à grandes cellules du médiastin en rechute/réfractaires


• Un hématologue président d’un observatoire national sur la qualité de vie au travail (QVT) en établissements


• ANSM: Avis favorable à l'octroi d'autorisations temporaires d'utilisation (ATU) de cohorte pour les CAR-T axicabtagène ciloleucel (Yescarta*, Gilead) et tisagenlecleucel (Kymriah*, Novartis)


 

ACTUALITÉS GÉNÉRALES

• Huit organisations de patients et de médecins appellent pouvoirs publics et industriels à "garantir l'accès au progrès thérapeutique" en France


• La mission d'évaluation et de contrôle de la Sécurité Sociale (Mecss) du Sénat publie un rapport sur l'amélioration de l'accès précoce aux médicaments


 

ACTUALITÉS RÉFÉRENTIELS

• Recommandations de l’iWCLL pour le diagnostic et la prise en charge des LLC


• Publication des recommandations de l'ESMO dans les lymphomes cutanés primitifs (LCP)


 

ACTUALITÉS RÈGLEMENTAIRES

• EMA: Avis favorable à l'enregistrement de vonicog alfa (Veyvondi*, Shire) dans la maladie de Von Willebrand


• Avis favorable de l'EMA pour l'homologation de caplacizumab, (Cablivi*, Ablynx/Sanofi) dans le purpura thrombotique thrombocytopénique


• L'Agence Européenne du Médicament (EMA) recommande l'enregistrement de la formulation liposomale de daunorubicine et cytarabine (Vyxeos*, Jazz Pharmaceuticals) dans la LAM


• La FDA approuve venetoclax (Venclyxto*, Abbvie) en association au rituximab dans la LLC après échec d’un premier traitement.


• Bosutinib (Bosulif*): extension d'AMM européenne en première ligne de traitement dans la LMC


• "Real-time Oncology review" : une nouvelle procédure visant à accélérer l'homologation des produits anticancéreux mise en place par la FDA


 

DÉVELOPPEMENT DES MÉDICAMENTS

• Erytech arrête le développement de l'eryaspase (Graspa*, L-asparaginase encapsulée dans des érythrocytes), dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)


• La FDA autorise la reprise de l'essai CheckMate-602 évaluant nivolumab (Opdivo*, BMS) dans le Myélome Multiple (MM) résistant ou réfractaire


 

NOMINATIONS / MOUVEMENTS

• Fondation ARC: Claude Tendil est élu Président et le Pr Gilbert Lenoir Vice-président

• Le Pr Marc-André Mahé de l'ICO succède au Pr Khaled Meflah à la direction du centre François-Baclesse de Caen

• Appel à candidatures pour le Conseil scientifique de l'ANSM

 

PUBLICATIONS / COMMUNICATIONS

• Evolution du nombre de plaquettes pendant la grossesse

• Après les autoCAR-T, les alloCAR-T, arrivée des CAR-NK

• Comparaison entre observation et immunoglobulines dans le PTI de l’enfant

• Essai phase 1 de l’abatacept dans la GVH cortico-résistante

• Développement de lymphomes agressifs chez les patients traités par inhibiteur JAK1/2 pour myélofibrose

• Lymphomes folliculaires: Résultats de l'étude RELEVANCE comparant lénalidomide plus rituximab versus rituximab plus chimiothérapie

• Thrombopénie à l'héparine et thrombose lors des traitements par melphalan à forte dose et autogreffe

• Les inhibiteurs de BTK bloquent la formation de thrombi plaquettaires sur une plaque d’athérome

• Le syndrome de libération des cytokines (SLC) lors des traitements par CAR-T serait lié aux macrophages et non aux CAR-T

• Traitement de la maladie des agglutinines froides (MAF) par une brève cure de bortezomib

• Ivosidenib induit des rémissions durables dans les LAM en rechute ou réfractaires (R/R) avec mutation IDH1

• Essai phase 3 d’ibrutinib dans la maladie de Waldenström (MW)


• Traitement intensif de la leucémie aigue lymphoblastique (LAL) de l'adulte: Résultats de l'étude GRAALL-2005

• Les résultats à 2 ans de l'étude BFORE confirment la superiorité de bosutinib sur imatinib dans la LMC


• Les signaux microbiens stimulent la myéloprolifération pré-leucémique chez les hôtes déficients en TET-2


 

VIE DES MÉDICAMENTS

• Avis défavorable de la commission de transparence (CT) à la prise en charge d'ofatumumab (Arzerra*, Novartis) dans la LLC pour SMR insuffisant

• Résultats positifs de l’essai pivotal du ruxolitinib dans le traitement de la GVH aigüe cortico-résistante.

• Agrément aux collectivités et inscription sur la liste en sus du facteur VIII recombinant de séquence porcine Obizur* 500 U (susoctocog alfa, Shire)

• Intégration des données de survie dans le RCP de blinatumomab (Blincyto*) dans la LAL-B

• Rapport de l'INCa sur les immunothérapies spécifiques dans le traitement des cancers

• Venetoclax ( Venclyxto*, Abbvie): Inscription au remboursement et agrément aux collectivités dans la LLC

• Lymphomes diffus à grandes cellules B: quelle utilisation des cellules CAR-T anti-CD19 en pratique clinique ?