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Cher(e) collègue,
Vous trouverez ci-dessous le sommaire du numéro 30 (Novembre 2020) d’HEMATO A LA UNE, bulletin d’information médicale qui couvre tous les domaines de l’hématologie clinique & biologique.

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Bonne lecture,
Philippe Solal-Céligny 
Alain Herrera
Jean-Baptiste Herrera
 
 
 

Sommaire du n°30 (Novembre 2020)


À LA UNE

• ?*****Traitement des patients CoViD avec profonde lymphodéplétion B liée à un traitement par anti-CD20 par du plasma de convalescent

• ?*****Qui pose des questions à l’ASH ?


• ?*****Proposition pour une définition des critères TEP de réponse complète dans le myélome multiple (MM)

• ?*****Faisabilité d’un traitement de première ligne ciblé des leucémies aigües myéloïdes (LAM)


 

ACTUALITÉS GÉNÉRALES

• En 2019, les demandes d'ATU nominatives ont augmenté de 20%, le nombre d’ATU de cohorte est resté stable et le nombre de patients inclus dans celles-ci a diminué de 33%

 

ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRES

• Le CMUH recommande d'étendre l'utilisation de rivaroxaban (Xarelto*) à la prévention et au traitement des événements thromboemboliques en pédiatrie

• Le CMUH confirme son avis défavorable concernant emapalumab (Gamifant*) dans la lymphohistiocytose hémophagocytaire


• Après un nouvel examen, le CMUH donne un avis favorable à l'enregistrement de tagraxofusp (Elzonris*) dans les néoplasies à cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques

• BioMarin retire la demande d'enregistrement européen de sa thérapie génique valoctocogene roxaparvovec (Roctavian*) dans l'hémophilie A


• ? Le CMUH recommande d'étendre l'utilisation de dabigatran etexilate (Pradaxa*) à la prévention et au traitement des événements thromboemboliques en pédiatrie

• ? Myélome multiple : le CMUH recommande d'étendre les indications de carfilzomib (Kyprolis*) en association avec daratumumab-dexamethasone, lenalidomide-dexamethasone, ou dexamethasone seule après une ligne de traitement


• ? Acalabrutinib (Calquence*, AZ) : AMM européenne dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC)

• Le Tribunal de l'Union européenne annule le refus d'AMM de plitidepsine (Aplidin*, PharmaMar) dans le myélome multiple


 

DÉVELOPPEMENT DES MÉDICAMENTS

• L'association plinabulin/pegfilgrastim diminue significativement l'incidence des neutropénies chimio-induites

• L’Etablissement français du sang (EFS) et TreeFrog Therapeutics vont étudier la faisabilité d’industrialiser un protocole de différenciation de cellules souches pluripotentes induites (CSPi) en cellules souches hématopoïétiques (CSH)


• L'EMA accorde la désignation PRIME à l'anticorps anti-KIR3DLZ2 lacutamab (ex-IPH4102) dans le traitement du syndrome de Sézary

• Xencor, MorphoSys et Incyte annoncent une collaboration clinique pour évaluer l'association tafasitamab, plamotamab et lénalidomide dans les lymphomes


• Interruption du développement de fitusiran dans l'hémophilie à la suite de la survenue d'effets indésirables

 
 

PUBLICATIONS / COMMUNICATIONS

• ****Facteurs prédictifs de rechute précoce après CAR-T pour lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)


• ?****Ibrutinib est actif dans les formes en rechute ou réfractaires (R/R) de lymphomes de la zone marginale (LZM)


• ***Proposition pour un index pronostique composite des rechutes de lymphomes agressifs avant autogreffe


• ***Association d’un anticorps bispécifique AFM13 et de pembrolizumab dans les rechutes de lymphome hodgkinien (LH)

• *****Myélome multiple résistant/réfractaire : publication des résultats de l'étude BOSTON évaluant l'association bortézomib, sélinexor, dexaméthasone

• ***Association romidepsine-azacitidine dans les lymphomes T périphériques (LTP)

• *****Efficacité de l'association ibrutinib, obinutuzumab, vénétoclax dans le lymphome du manteau


• ***Données en vie réelle des traitements CAR-T par tisagenlecleucel dans les leucémies aigües lymphoblastiques (LAL) et les lymphomes B (LNH)

• ?*****Un traitement du myélome multiple (MM) par carfilzomib est-il possible chez le sujet âgé ?


• Ivosidenib plus azacitidine en traitement de première intention dans les leucémies aiguës myéloïdes (LAM)

• *****Association decitabine/G-CSF en prévention des rechutes après allogreffe pour leucémie aigüe myéloblastique (LAM) à haut risque


• ****L'addition de la dexaméthasone à isatuximab améliore le taux de réponse, la survie sans progression et la survie globale dans le myélome multiple résistant/réfractaire

• ****Pronostic des rechutes de lymphomes hodgkiniens (LH) localisés


 

VIE DES MÉDICAMENTS

• La commission d'évaluation économique et de santé publique (Ceesp) rejette l'évaluation médico-économique de giltéritinib (Xospata*, Astellas)


• La Commission d'évaluation économique et de santé publique (Ceesp) ne retient pas l'évaluation médico-économique de polatuzumab vedotin (Polivy*, Roche)

 

Soutiens Institutionnels :

Server et Innate pharma, soutiens institutionnels - hematoalaune.fr