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Cher(e) collègue,
 
Vous trouverez ci-dessous le sommaire du numéro 3 (Mars 2018) d’HEMATO A LA UNE, bulletin d’information médicale qui couvre tous les domaines de l’hématologie clinique & biologique.
 
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Bonne lecture,
Philippe Solal-Céligny 
Alain Herrera
Jean-Baptiste Herrera
 
 
 

Sommaire du n°3 (Mars 2018)

À LA UNE

• La FDA approuve blinatumomab dans le traitement des leucémies aigues lymphoblastiques (LAL) avec maladie résiduelle (MR)

• Myélome Multiple: l'ASMR de carfilzomib (Kyprolis*, Amgen) passe de IV à III

• L’association venetoclax-rituximab est (très) supérieure à bendamustine-rituximab dans les LLC en rechute/réfractaires (R/R)

• Cinq associations de patients interpellent les pouvoirs publics sur les difficultés d'accès aux médicaments innovants en Hématologie !

 

ACTUALITÉS GÉNÉRALES

• Le Parlement européen vote la relocalisation de l'EMA à Amsterdam

• Augmentation du risque d’anévrysme ou de dissection aortique sous traitement par fluoroquinolone

 

ACTUALITÉS RECHERCHE CLINIQUE

• UCART19 (cellules CART allogéniques ciblant CD19): Les premiers résultats de 2 études de phase 1 dans la LAL-B présentés à l'EBMT

• L'inhibiteur de C5 ALXN1210 n'est pas inférieur à éculizumab (Soliris*) dans le traitement de l'Hémoglobinurie Paroxystique Nocturne (HPN)

• Andéxanet alfa (AndexXa*, Portola) antidote des anticoagulants anti- Xa oraux ou injectables, directs ou indirects

 

ACTUALITÉS RÈGLEMENTAIRES

• Extension d'AMM européenne pour dénosumab (Xgeva*) dans le Myélome Multiple

• Lymphohistiocytose hémophagocytaire primaire: la FDA examine la demande d'enregistrement de l'anticorps anti-interféron gamma émapalumab

• FDA: Approbation de brentuximab vedotin (Adcetris*, Seattle Genetics) en association avec AVD en traitement de première intention du lymphome de Hodgkin classique de stade III-IV

• Modification de la liste des produits sanguins labiles (PSL) et fixation de leurs caractéristiques

• L'EMA va étudier la demande d'AMM déposée par Emmaus Life Sciences pour son traitement de la drépanocytose Xyndari* (glutamine orale)

 

NOMINATIONS / MOUVEMENTS

• Nouvel organigramme de l'EFS

• Comité de démocratie sanitaire de l'Institut national du cancer : Isabelle SALVET élue Présidente

 

PUBLICATIONS / COMMUNICATIONS

• La détection d’une maladie résiduelle par technique NGS a une valeur pronostique dans les leucémies aigües myéloïdes (LAM)

• Etude de phase 2 de l’association ibrutinib-venetoclax dans les lymphomes du manteau

• L'ASCO nomme l'immunothérapie cellulaire adoptive avancée de l'année 2018

• L'expression de PD-L1 et du complexe majeur d'histocompatibilité de classe II par les cellules de Hodgkin Reed-Sternberg sont des facteurs prédictifs de réponse aux anti-PD-1 dans le lymphome de Hodgkin classique

• Association brentuximab vedotin et nivolumab avant autogreffe en traitement des lymphomes de Hodgkin en rechute/réfractaires

 

VIE DES MÉDICAMENTS

• Les lymphomes survenant après exposition aux pesticides répondent-ils moins bien au traitement ?

• Risque d'infection fongique invasive avec ibrutinib (Imbruvica*, Janssen)

• Décitabine (Dacogen*): Service Médical Rendu insuffisant selon une réévaluation de la Commission de la Transparence

• Hémophilie: décès sous émicizumab (Hemlibra*)

• Rupture d’approvisionnement du Protexel® ( LFB), protéine C humaine.

• Retrait de la demande de remboursement de lenalidomide (Revlimid®) en traitement d’entretien après autogreffe dans le Myélome Multiple.

• Hémophilie A: ATU de cohorte octroyée à émicizumab (Hemlibra*, Roche)

• Propositions d’utilisation du facteur Willebrand (Wilfactin®) en période de tensions d’approvisionnement

• AMM aux USA pour l'hydroxyurée (Siklos*, Addmedica) dans la drépanocytose

• Inotuzumab ozogamicine (Besponsa*, Pfizer) : agrément aux collectivités dans la LAL-B, CD22+ de l'adulte Ph1-