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Cher(e) collègue,

Vous trouverez ci-dessous le sommaire du numéro 10 (Novembre 2018)
d’HEMATO A LA UNE, bulletin d’information médicale qui couvre tous les domaines de l’hématologie clinique & biologique.

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Bonne lecture,
Philippe Solal-Céligny 
Alain Herrera
Jean-Baptiste Herrera
 
 
 

Sommaire du n°10 (Novembre 2018)

À LA UNE

• Accès au traitement par cellules CAR-T CD19 : Où ? Comment ? … et à quel prix ? Un industriel répond. Une interview du Dr Lamia Boudiaf, Directrice Médicale Oncologie, Novartis

• Disparition du Professeur Michel Boiron

• Le NEJM met en ligne quatre articles concernant des sujets présentés à l'ASH. Ils faisaient partie de notre sélection!

• Mise à jour des prix des ATU

• Encore une nouvelle possibilité thérapeutique, approuvée par la FDA, dans le myélome en rechute

 

ACTUALITÉS GÉNÉRALES

• L'ASH publie ses recommandations sur la prise en charge de la maladie thrombo-embolique


• Cinquièmes Rencontres Innovation en Cancérologie : les oncologues français mobilisés pour soutenir l'accès à l'innovation des patients

ACTUALITÉS RÉFÉRENTIELS

• Recommandations consensuelles pour le traitement de la maladie de Castleman

 

ACTUALITÉS RÈGLEMENTAIRES

• FDA: enregistrement de giltéritinib (Xospata*, Astellas) dans la LAM avec mutation FLT3

• AMM européenne pour Jivi*, facteur VIII recombinant à longue durée d'action

• EMA: enregistrement de mogamulizumab (Poteligeo*, Kyowa Kirin) dans le mycosis fongoïde et le syndrome de Sézary

• Enregistrement européen de deux nouveaux biosimilaires de pegfilgrastim (Neulasta*, Amgen)

• La FDA approuve un premier inhibiteur de la voie Hedgehog dans les LAM du sujet âgé

• La FDA approuve venetoclax (Venclyxto*, Abbvie/ROCHE) en première ligne de traitement des LAM du sujet âgé

• L'EMA accorde à tagraxofusp (Elzonris*) une procédure d'enregistrement accéléré dans le traitement des néoplasies à cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques

• Autorisation de mise sur le marché aux USA pour émapalumab-lzsg (Gamifant*) dans la lymphohistiocytose hémophagocytaire primaire

• Extension d'indication pour brentuximab vedotin (Adcetris*, Seattle Genetics) aux USA obtenue en deux semaines !

• La FDA approuve l'eltrombopag (Revolade*) en traitement initial de l'aplasie médullaire sévère

• Dépôt de deux demandes d'extension d'indication en Europe pour ibrutinib (Imbruvica*, Janssen)

 

NOMINATIONS / MOUVEMENTS

• Gilles Bloch nommé à la direction de l'INSERM

• Renouvellement de la Commission de la transparence: un Hématologue parmi les 18 titulaires nommés

 

PUBLICATIONS / COMMUNICATIONS

• La radiothérapie peut-elle être curative dans les stades I-II de lymphome folliculaire après bilan d'extension par TEP?


• Traitement préemptif des rechutes de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT)


• Azacitidine (Vidaza*, Celgene) pourrait prévenir ou diminuer le risque de récidive dans les LAM MRD+


• Traitement par daratumumab d’une érythroblastopénie post-allogreffe


• CPX-351 (Vyxeos*, Jazz Pharmaceuticals): publication de la phase 3 dans les LAM secondaires du sujet âgé


 

VIE DES MÉDICAMENTS

• La HAS demande une évaluation médico-économique pour Kymriah* (tisagenlecleucel, Novartis) mais pas pour Vyxeos* (daunorubicine + cytarabine liposomales, Jazz Pharmaceuticals) et Cablivi* (caplacizumab, Sanofi)

• Modification du schéma d'administration de la première dose de daratumumab (Darzalex*)

• Inscription au remboursement d'un premier biosimilaire de Neulasta* (pegfilgrastim, Amgen)

• Défériprone (Ferriprox*, Sobi): extension de sa prise en charge dans la thalassémie majeure

• 563 jours! C'est le délai moyen en France entre l'obtention de l'AMM et la publication au JO

• Hizentra* (immunoglobuline sous cutanée, CSL Behring): extension de la prise en charge

 

VIE DES GROUPES

• Un observatoire français du Myélome multiple mis en place par l'IFM en association avec quatre industriels

 

Soutiens Institutionnels :

Server et Innate pharma, soutiens institutionnels - hematoalaune.fr