Par une information en date du 3 avril l’ANSM et le LySA indiquent une augmentation des notifications de cas de maladie veino-occlusive hépatique après autogreffe pour lymphome.
Des investigations de pharmacovigilance sont en cours pour évaluer le rôle de l’oxaliplatine dans la survenue de ces cas au regard d’autres facteurs de risque : comorbidités, conditionnement, autres traitements potentiellement hépato-toxiques, etc.
Les mesures de précaution suivantes sont recommandées pour limiter le risque :
- Surveillance étroite du bilan hépatique avant autogreffe
- Evocation du diagnostic en présence des symptômes suivants : prise de poids, inefficacité des transfusions de plaquettes, hyperbilirubinémie, altération du bilan hépatique.
Les cas de maladie veino-occlusive doivent impérativement être déclarés au centre régional de pharmacovigilance ou sur www.signalement-sante.gouv.fr
Le Lysa procède également à une enquête épidémiologique.