Ifosfamide est disponible sous deux formes :
- Ifosfamide EG® en solution pour perfusion prête à l’emploi à 40mg/mL,
- Holoxan® (Baxter) en poudre (flacon à 1000mg).
En hématologie, ces deux médicaments ont une AMM pour le traitement des lymphomes non hodgkiniens et sont inclus dans des protocoles de rattrapage, notamment pour les lymphomes agressif (ICE par exemple).
En 2016, une augmentation du nombre de cas d’encéphalopathie survenant peu après l’administration, notamment d’ ifosfamide EG®, avait conduit l’ANSM à limiter la durée de conservation de cette forme de 16 à 7 mois et de mettre en place une étude de pharmacovigilance. Dans une alerte en date du 1erOctobre, l’ANSM rapporte que la limitation de la durée de conservation n’a pas eu d’effet probant sur le sur-risque d’encéphalopathie lié à ifosfamide EG® par rapport à Holoxan®, notamment chez l’enfant.
Ce risque accru serait lié au développement dans la solution d’impuretés en raison d’une dégradation spontanée.
L’ANSM demande d’informer les professionnels de santé et les patients de ce sur-risque. Une réévaluation à l’échelon européen est également en cours. Dans l’attente, il paraît souhaitable de privilégier la forme en poudre.
