À LA UNE DU MOIS

Jusqu’à présent, le traitement des LAM du sujet âgé, reposant sur la cytarabine à faible dose ou l’azacitidine (Vidaza*, Celgene), ne donnait qu’un taux modeste de réponse et en général de courte dur...
Le ​comité des médicaments à usage humain (CMUH), lors de sa réunion de Juillet, a rendu plusieurs avis concernant des médicaments dans le domaine de l’Hématologie.Il recommande ​l'enregist...
En Janvier 2020, polatuzumab vedotin (Polivy*), anticorps anti-CD79B couplé à la monométhylauristatine E, a obtenu, en Europe, une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle en associati...
Si l’extension à l’adulte des protocoles thérapeutiques des LAL de l’enfant en a nettement amélioré le pronostic, la survenue d’une MTE est une complication majeure responsable d’une morbi-mortalité ...
Voici la liste des hématologues dont le CNU d’Hématologie-Transfusion (section 47-01) a acté la promotion au titre de l’année 2020 :Professeur des Universités-Praticien Hospitalier (PU-PH) :...
Selon le communiqué mis en ligne sur son site le 9 Juillet, l​’​Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a accordé une autorisation temporaire d'utilisation (ATU)...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Incidence et prévention des complications thrombo-emboliques (CTE) dans le myélome multiple (MM)

Le MM per se est un facteur de risque de survenue d’une CTE avec une incidence estimée x9 par rapport à un sujet indemne. En outre les traitements par iMIDs augmentent le risque. Les recomm...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Faut-il proposer un « sauvetage » par acide folinique (AF) après methotrexate (MTX) pour prophylaxie de la GVH après allogreffe myéloablative ?

Le MTX reste un des médicaments princeps de la prophylaxie de la GVH après allogreffe myéloablative à une posologie de 15 mg/m2 à J+1 et 10 mg/m2 de J+3 et J+6. En revanche, un ‘sauvetage’ par AF n’e...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

🩺*****Peut-on rendre plus facile le schéma d’administration de l’aracytine à fortes doses dans le traitement des leucémies aigües myéloïdes (LAM) ?

Le schéma d’administration de l’aracytine en consolidation après réponse dans les LAM du sujet jeune est une dose de 3 000 mg/m2 toutes les 12h aux jours 1, 3 et 5 (HDARAC135). Ce rythme d’administra...
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***Aspects cliniques, radiologiques et électroencéphalographiques (EEG) des syndromes neurologiques liés aux CAR-T

Les syndromes neurologiques liés aux CAR-T ou ICANS (pour ‘Immune effector-cell associated neurotoxicity’) sont une complication fréquente et grave des traitements par CAR-T. Si la prise en charge du...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

🩺****Allogreffe pour LLC à l’ère des nouveaux médicaments

Les nouveaux médicaments (inhibiteurs de BTK et venetoclax) ont profondément modifié le pronostic et les modalités thérapeutiques de la LLC. Il n’en reste pas moins qu’une minorité de patients ont de...
Actualités référentiels | HEMATO A LA UNE

*****Référentiel sur les indicateurs de qualité de prise en charge des patients atteints de syndrome myélodysplasique (SMD)


Dans le cadre des procédures d’évaluation, de plus en plus d’indicateurs de qualité (IQ) sont proposés. Ils permettent de vérifier, à l’aide de paramètres mesurables dans la pratique quotidienne, l’a...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Echec d’enasidenib en phase 3 dans la leucémie aiguë myéloïde


Le 25 Août, BMS a annoncé que l’étude de phase 3 IDHENTIFY qui comparait, dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec mutation du gène de l'isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) en rechute ou réfractaire,...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Echec de rigosertib dans les syndromes myélodysplasiques de haut risque

Le 24 Août, la société Onconova a annoncé l’échec en phase 3 de rigosertib dans les syndromes myélodysplasiques de haut risque (HR-SMD).L'essai INSPIRE a recruté environ 360 patients atteints de HR-S...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Les patients atteints d’hémopathie maligne plus à risque d’infection et de décès par COVID-19 que ceux atteints de tumeur solide

Une étude épidémiologique prospective britannique publiée dans ​The Lancet Oncology ​(DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30442-3) montre que les patients atteints d'hémopathie malign...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Myélome multiple: extension d’indication aux USA pour daratumumab (Darzalex*) en association avec carfilzomib et dexaméthasone dans les formes e...


Le 20 Août, Genmab et son partenaire Janssen Biotech ont annoncé que la FDA avait autorisé aux USA l’utilisation de daratumumab (Darzalex*) en association avec carfilzomib et dexaméthasone dans le my...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Etude GRIFFIN : intérêt de daratumumab en association avec bortezomib-lenalidomide-dexamethasone (VRd) chez les patients atteints de myélome mult...

Les résultats de l’étude GRIFFIN, déjà rapportés sous forme d’un communiqué de presse (voir HEMATO A LA UNE - Lettre n°17, Juillet-Août 2019), sont détaillés dans un article récent de ​Blood​. L...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Suivi à très long terme de patients atteints d’un lymphome folliculaire (LF) localisé.

L’équipe bien connue de Vancouver rapporte le devenir à très long terme (suivi médian de 16 ans) de 237 patients atteints d’un LF localisé (stade AA IA/IIA non volumineux avec bilan d’extension sans ...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

La FDA rejette la demande d’enregistrement de la thérapie génique valoctocogène roxaparvovec (Valrox*) dans l’hémophilie A


La société californienne Biomarin a annoncé le 19 Août que la FDA ​avait rejeté la demande d'homologation de sa thérapie génique valoctocogène roxaparvovec (Valrox*) dans l'hémophilie A.Cette de...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***L’érythropoïétine réduit les besoins transfusionnels chez les grands prématurés

Les nourrissons extrêmement prématurés font partie des populations recevant les plus hauts niveaux de transfusions. L'érythropoïétine n'a pas été recommandée chez les prématurés car la plupart des ét...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

La FDA autorise la reprise des inclusions dans les études de phase 3 EXPLORER évaluant concizumab dans l’hémophilie

Novo Nordisk a annoncé le 13 Août que les essais Explorer6, Explorer7 et Explorer8 évaluant concizumab en prophylaxie chez les patients atteints d'hémophilie A et B, quel que soit leur statut d'inhib...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Traitement de la leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) par un anticorps anti GM-CSF

Une équipe de la Mayo Clinic avait rapporté en 2013 qu’au cours de la LMMC, il existait une hypersensibilité des progéniteurs hématopoïétiques au GM-CSF (Blood 2013;121(25):5068-5077). La m...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Une nouvelle entité, le myélome multiple (MM) avec anomalie 1q+

Parmi les anomalies cytogénétiques du MM, un gain du bras long du chromosome 1 (1q+) est une des plus fréquentes. Son influence pronostique est incertaine avec des résultats d’études rétrospectives c...
Actualités référentiels | HEMATO A LA UNE

*****Référentiel ASH de prise en charge des leucémies aigües myéloïdes (LAM) du sujet âgé.


Un panel d’experts des LAM nord-américains propose dans Blood Advances un référentiel très complet pour la prise en charge des LAM du sujet âgé.Ils apportent des éléments de réponse et ...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Facteurs cliniques prédicteurs de la neurotoxicité des cellules CAR-T

Les traitements par cellules CAR-T s’accompagnent de toxicités importantes et notamment d’une neurotoxicité qui peut se manifester par une encéphalopathie, une aphasie, une faiblesse, un engourdissem...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****LAM avec mutation FLT3-ITD: intérêt du sorafenib en traitement d’entretien après transplantation allogénique

Des études rétrospectives suggèrent qu’un traitement de maintenance par sorafenib après transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogénique pourrait réduire les rechutes chez les patient...
Interviews | HEMATO A LA UNE

L’ANSM publie son rapport national d’Hémovigilance pour 2019


Le 4 Août dernier, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié son rapport national d'Hémovigilance pour 2019.Au cours de l’année, elle a reçu a reçu 21 067 ...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Syndromes myélodysplasiques: implications de l’état allélique de TP53 dans la stabilité génomique, la présentation clinique et les résultat...

La protéine tumorale p53 (TP53) est le gène le plus fréquemment muté dans le cancer.Chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD), les mutations de TP53 sont associées à une maladie...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Lymphome folliculaire: les résultats définitifs de l’étude ELARA confirment l’efficacité de tisagenlecleucel (Kymriah*, Novartis) dans les...

Novartis a annoncé le 4 Août dans un communiqué de presse que l’analyse définitive de l’étude de phase 2 ELARA confirmait l’efficacité de tisagenlecleucel (Kymriah*) dans les lymphomes folliculaires ...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Myélome multiple résistant/réfractaire : les résultats de l’étude de phase 3 APOLLO (MMY3013) confirment l’amélioration de la PFS lorsque ...


Le 31 Juillet, Genmab a annoncé, dans un communiqué de presse, la positivité de l’étude de phase 3 APOLLO (MMY3013), évaluant la triple association daratumumab par voie sous-cutanée- pomalidomide-dex...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****L’identification d’une sous-population de cellules myéloïdes anormales associée à une élévation de la calprotectine permet d’id...

Un article publié dans la revue ​Cell (​ https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.08.002) et mis en ligne le 5 Août, montre qu’une altération du profil des cellules myéloïdes et une hausse ...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

Lymphome diffus à grandes cellules B: la FDA approuve tafasitamab-cxix (Monjuvi*, MorphoSys) en association avec lénalidomide dans les formes résistan...


Le 1​ Août, la société allemande MorphoSys a annoncé que la FDA avait accordé à tafasitamab-cxix (Monjuvi*), dans le cadre d’une procédure accélérée (Priority Review), un enregistrement dans le lymph...

***Lymphome diffus à grandes cellules B: l’intensification précoce du rituximab améliore-t-elle les résultats du R-CHOP14? Résultats de l’...

Si la survie des lymphomes diffus à grandes cellules B (LDGCB) a été significativement améliorée par l’addition du rituximab (R) à la chimiothérapie par CHOP-21 ou CHOP-14, environ 40% d’entre eux y ...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Influence du volume métabolique tumoral (VMT) sur l’efficacité d’un traitement par CAR-T

Le VMT mesuré sur la TEP avant traitement est sans doute la méthode la plus sensible et la plus spécifique d’évaluation de la masse tumorale. L’équipe de Tampa Bay (Floride, USA) a évalué son influen...

🩺*****Traitement intensif avec autogreffe chez les patients âgés atteints de lymphome primitif cérébral (LPC)

Chez le sujet < 65 ans, un traitement intensif initial avec autogreffe est la modalité thérapeutique de choix des LPC pour obtenir un taux de RC élevé, de durée prolongée et sans séquelle encéphal...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Taux élevé de réponse moléculaire après traitement par lenalidomide-rituximab des lymphomes folliculaires (LF) : une étude ancillaire de l’essai RE...

Les résultats cliniques de l’essai RELEVANCE comparant un traitement ‘chemo-free’ à une immunochimiothérapie avec rituximab dans les LF non prétraités n’avait monté aucune différence de survie sans p...

***L’adaptation du traitement au niveau de risque diminue la morbidité et la mortalité chez les enfants survivants après une LAL

Si l’adaptation du traitement en fonction des caractéristiques cliniques et biologiques, a amélioré la survie globale à 5 ans de la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) de l’enfant, qui atteint aujou...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

􏰀​🩺 Myélome multiple résistant/réfractaire: autorisation de mise sur le marché conditionnelle en Europe et enregistrement accéléré aux USA pour belant...


Faisant suite à l’avis favorable du​ c​ omité des médicaments à usage humain (CMUH) du 24 Juillet, l’Agence européenne du médicament (EMA) a octroyé le 27 Août à belantamab mafodotin (Blenrep*, GSK),...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Lymphome du manteau résistant/réfractaire: la FDA approuve brexucabtagene autoleucel (Tecartus*; ex-KTE-X19)


Le 24 Juillet, la FDA a approuvé brexucabtagene autoleucel (Tecartus*, ex-KTE-X19, Kite/Gilead) dans le lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire chez l'adulte.Cet enregistrement, qui ...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Thromboses et saignements au cours du COVID

Pour envisager une approche raisonnée de la prise en charge des troubles de la coagulation observés au cours des formes graves de COVID, il faut avant tout une description et une approche des facteur...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Etude observationnelle de 232 cas de maladie chronique des agglutinines froides (MCAF)

Un groupe d’hématologues norvégiens et du nord de l’Italie (Lombardie) rapporte dans Blood Advances les caractéristiques et le suivi de 232 patients chez qui un diagnostic de MCAF a été por...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Lymphome de Hodgkin: taux de réponse élevé et réponses durables avec des cellules CAR-T ciblant CD30

Les cellules de Hodgkin / Reed-Sternberg (HRS) expriment universellement l’antigène CD30 qui s'est avéré être une cible pertinente pour de nouvelles approches thérapeutiques dans le lymphome de Hodgk...
Nominations - Mouvements | HEMATO A LA UNE

Après sa nomination au collège de la Haute Autorité de santé (HAS) Le Pr Pierre Cochat va prendre la présidence de la commission de la transparence (C...


Sur proposition du ministre des solidarités et de la santé, le Pr Pierre Cochat est nommé membre du Collège de la Haute Autorité de santé par le président de la République par un décret paru au Journ...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Myélome multiple: publication des résultats de l’étude CANDOR qui confirme la supériorité de l’association daratumumab-carfilzomib-dex...

L’étude de phase 1b EQUULEUS (MMY1001) a montré une efficacité substantielle avec une tolérance tolérable de l’association daratumumab-carfilzomib-dexaméthasone dans le myélome multiple récidivant ou...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Leucémie aiguë myéloïde avec mutation FLT3-ITD: intérêt d’un traitement de maintenance par sorafenib après transplantation allogénique (SORM...

On retrouve dans environ 20% des cas de leucémie aiguë myéloïde (LAM) des mutations par duplication interne en tandem (ITD) de FLT3 (FMS-like tyrosine kinase 3). Ces mutations FLT3-ITD induisent la s...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Existe-t-il des rechutes tardives après arrêt d’un inhibiteur des tyrosine kinases (ITK) pour leucémie myéloïde chronique (LMC) en rémission ?

Il existe maintenant des critères précis pour arrêter un traitement par ITK au cours d’une LMC (voir HEMATO A LA UNE - Lettre n°14, Avril 2019). Cependant, il n’y a pas encore de recommandation sur l...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

🩺***Quel impact ont les traitements d’attente avant CAR-T dans les lymphomes diffus à grandes cellules B (LDGCB)?

L’équipe du MD Anderson rapporte son expérience sur les traitements d’attente (‘bridge therapies’) avant immunothérapie par axicabtagene ciloleucel (Yescarta*, Kite/Gilead) dans les LDGCB. On sait qu...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

🩺 *****Quel est le meilleur schéma d’administration de l’aspirine chez les malades atteints de thrombocythémie essentielle (TE) ?

Les schémas d’administration de l’aspirine au cours de la TE varient notablement d’un prescripteur à l’autre : dose de 75, 10 ou 160 mg/j en une ou plus rarement 2 prises par jour. Ces schémas s...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Enregistrement simultané par les Etats-Unis et le Canada d’Inqovi* (décitabine/cédazuridine) dans les SMD et la LMMC


Le groupe japonais Otsuka et ses filiales Astex Pharmaceuticals et Taiho Oncology ont annoncé le 7 Juillet l’enregistrement simultané par les Etats-Unis et le Canada d'Inqovi* (décitabine/cédazuridin...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Myélome multiple: suspension par la FDA de l’étude MELANI-01 évaluant UCARTCS1A, cellules CAR-T allogéniques ciblant CS1 (SLAMF7)

Le 6 Juillet, Cellectis a annoncé la suspension par la FDA de l'essai de phase 1 MELANI-01 évaluant UCARTCS1A, cellules CAR-T allogéniques ciblant l’antigène CS1/SLAMF7, chez des patients atteints d'...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Quelle est la valeur pronostique de la TEP intermédiaire (TEP2) dans les lymphomes diffus à grandes cellules B (LDGCB) ? Encore une étude…

Le groupe britannique UK National Cancer Research Institute apporte un nouvel argument dans la discussion sur l’intérêt de la TEP2 dans la prise en charge des patients atteints de LDGCB. Chez 189 pat...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

􏰀​🩺 ASMR II pour givosiran (Givlaari*, Alnylam) dans la porphyrie hépatique aiguë (PHA) chez les patients ayant des crises récurrentes


Dans un avis mis en ligne début Juillet sur le site de la Haute autorité de santé (HAS), la Commission de la transparence (CT) indique qu’elle a accordé à givosiran (Givlaari*, Alnylam) une améliorat...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Tocilizumab et risque infectieux après CAR-T

Dans une lettre à Blood, les auteurs nord-américains du CIBMTR (Center for International Blood and Marrow Transplant Research) se sont interrogés sur le risque infectieux éventuel lié au tociliz...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Un traitement anticoagulant (TAC) antérieur a-t-il une influence sur la morbi-mortalité du COVID ?

Les complications thromboemboliques veineuses et artérielles, touchant petits et gros vaisseaux sont fréquentes dans les formes graves de COVID. Plusieurs études prospectives sont en cours pour évalu...
Interviews | HEMATO A LA UNE

Un amendement au projet de loi relatif à la bioéthique met un terme à la discrimination en fonction de l’orientation sexuelle pour le don de san...


Le Mercredi 2 Juillet, les députés ont approuvé un amendement au projet de loi relatif à la bioéthique mettant un terme, pour le don du sang, à la discrimination en fonction de l'orientation sexuelle...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

􏰀​🩺 Rituximab: RTU dans le traitement du PTI sévère réfractaire


Fin Juin, l​’​Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a modifié la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du 30 Juillet 2018 concernant les spécialités à bas...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Selinexor: une nouvelle option thérapeutique dans le lymphome diffus à grandes cellules B?

L’exportine 1 (XPO1), l'une des huit protéines impliquées dans le transport des protéines du noyau vers le cytoplasme, est surexprimée dans les lymphomes diffus à grandes cellules B (LDGCB) et s’acco...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

􏰀​🩺 Gemtuzumab ozogamicine (Mylotarg*, Pfizer): RTU dans la leucémie aiguë myéloïde


Le 24 Juin, l​’​Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a rétabli une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour gemtuzumab ozogamicine (Mylotarg*,Pfizer).C...

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