vendredi 22 octobre 2021

À LA UNE DU MOIS

Dans un avis rendu le 4 septembre 2021, la Commission de la transparence (CT) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a estimé le SMR rendu par venetoclax (Venclyxto*, Abbvie) en traitement de première l...
Dans des cas très exceptionnels le vaccin ChAdOx1à vecteur adénoviral développé par Astra-Zeneca peut entraîner un tableau ressemblant à celui de l’association thromboses-thrombopénie observé dans de...
Dans un communiqué publié le 14 Septembre, City of Hope annoncé qu’il recrutait des patients dans un essai clinique de phase 2 évaluant son vaccin COH04S1, le premier à étudier l'innocuité et l'effic...
Un grand nombre d’études, essentiellement rétrospectives mais aussi prospectives, ont été publiés sur l’efficacité et les risques du traitement anticoagulant lors des formes symptomatiques d’infectio...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

Suivi à très long terme d’un traitement par ibrutinib en première ligne pour leucémie lymphoïde chronique (LLC)

Au congrès annuel virtuel de la ‘Society of Hematologic Oncology’ (SOHO) l’équipe du MD Anderson a rapporté les résultats à très long terme de l’essai RESONATE (A CLL-045). Dans cet essai pivotal du ...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

La FDA accorde un enregistrement accéléré à zanubrutinib (Brukinsa*) dans le lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire

Le 15 septembre, la FDA a accordé à zanubrutinib (Brukinsa*, BeiGene) un enregistrement accéléré pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome de la zone marginale (LZM) en rechute o...
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Recommandations de ASH pour la prise en charge de la drépanocytose : greffe de cellules-souches hématopoïétiques

Sous l’égide de la Mayo Clinic, l’ASH a établi un référentiel sur les indications et modalités du traitement par allogreffe de patients atteints d’une forme sévère de drépanocytose. Ces recommandatio...
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La HAS accorde un accès précoce en fin d’ATU à azacitidine (Onureg*, BMS) et rivaroxaban (Xarelto*, Bayer)

Le 24 Septembre, la Haute autorité de santé (HAS) a accordé des autorisations d'accès précoces post-AMM (autorisation de mise sur le marché) à azacitidine (Onureg*, BMS) et rivaroxaban (Xar...
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***Description d’un mécanisme de rechute après traitement par axi-cel des lymphomes diffus à grandes cellules B (LDGCB)

Dans le cadre des études ancillaires de l’essai ZUMA-1 dans les LDGCB, les auteurs d’un article publié dans Blood, se sont intéressés à l’expression de CD19 et CD20 avant et après traitement par...
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Decitabine-cedazuridine (Inqovi*, Astex) : résultats de l’étude de phase 3 ASCERTAIN dans les syndromes myélodysplasiques

Decitabine-cedazuridine (ASTX727, Inqovi*) est une association à doses fixes de cédazuridine, un inhibiteur de la cytidine désaminase, et de décitabine. En inhibant la cytidine désaminase d...
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GvHD chronique : la FDA accorde à ruxolitinib (Jakafi*, Incyte) un enregistrement dans les formes résistantes aux corticoïdes après deux lignes de tra...

Le 22 Septembre, Incyte a annoncé que la FDA avait accordé à ruxolitinib (Jakafi*) un enregistrement dans la GvHD chronique résistante aux corticoïdes après deux lignes de traitement chez les patient...
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🩺Myélome multiple : agrément aux collectivités de bélantamab mafodotin (Blenrep*, GSK)

Le 17 Septembre, le Journal Officiel a publié l’agrément aux collectivités de bélantamab mafodotin (Blenrep*, GSK) dans le traitement du myélome multiple (MM).Le 27 Août 2020, bélantamab mafodoti...
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Réponses durables avec loncastuximab tesirine dans les lymphomes diffus à grandes cellules B (LDGCB)

Loncastuximab tesirine est un « antibody-drug conjugate » (ADC) constitué d’un anticorps monoclonal anti CD19 couplé à un puissant cytotoxique dérivé d’un actinomycète lepyrrolobenzodiazepi...
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🩺*****Résultats à long terme de l’association venetoclax-rituximab selon un schéma de traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) continu ou d...

La revue Blood a récemment publié un intéressant article qui permet de se faire une idée plus précise sur les résultats à long terme (5 ans) du traitement par venetoclax-rituximab de patien...
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🩺 *****Syndrome de relargage des cytokines (SRC) simulant une hémophagocytose lymphohistiocytaire (HLH) après traitement par cellules CAR-T CD22

Si le SRC après traitement par cellules CAR-T est maintenant bien connu dans ses caractéristiques cliniques et thérapeutiques (tocilizumab, dexaméthasone), une équipe du NIH (Bethesda, USA) en décrit...
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*****Myélome multiple : intérêt d’une consolidation-maintenance chez les patients nouvellement diagnostiqués

Pour répondre à la question sur l’intérêt d’un traitement de consolidation chez les patients atteints de myélome multiple (MM) nouvellement diagnostiqués et éligibles à une transplantation de cellule...
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***Essai phase 2 de l’association acalabrutinib-venetoclax-obinutuzumab (AVO) dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC)

Les objectifs de cet essai phase 2 étaient de proposer une association permettant en première ligne de traitement d’une LLC d’obtenir un taux très élevé de RC sans maladie résiduelle (MR-) avec un tr...
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***Essai phase 1/2 d’un nouveau cytotoxique conjugué à un anticorps dans le myélome multiple : indatuximab ravtansine

Indatuximab ravtansine (BT062, ImmunoGen, BioTest) associe un anticorps monoclonal IgG4 dirigé contre CD138 ou syndecan1, une protéine transmembranaire surexprimée par les plasmocytes tumoraux, et un...
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🩺 *****Traitement d’entretien par daratumumab dans le myélome multiple : deuxième partie de l’essai CASSIOPEIA

La première partie de l’essai CASSIOPEIA avait montré l’intérêt en termes d’amélioration de la survie sans progression (SSP) de l’adjonction de daratumumab (Darzalex*, Janssen) à une induction thalid...
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Début des essais cliniques évaluant un CAR-T ciblant CD4 dans les lymphomes T en rechute ou réfractaires

Legend Biotech Corporation a annoncé le début d'un essai clinique de phase 1 aux États-Unis, dans les lymphomes périphériques à cellules T (PTCL) et les lymphomes cutanés à cellules T (CTCL)en rechut...
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La négativité de la maladie résiduelle minime permettrait de prédire une issue favorable chez les patients atteints de myélome multiple ayant bénéfici...

La négativité de la maladie résiduelle minime (MRD) pourrait permettre de prédire une issue favorable chez les patients atteints de myélome multiple (MM) sous traitement d'entretien par lénalidomide ...
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***La survie à long terme après transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques s’est améliorée mais reste inférieure à celle d...

Depuis quarante ans, la transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques a évolué, avec le traitement de patients plus âgés, l'utilisation de cellules souches périphériques ou de...
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Myélome multiple : l’induction par VRd supérieure à Rd, oui mais pas chez les plus de 75 ans !

Le congrès de la SFH qui s’est tenu à Paris du 9 au 11 Septembre dernier a été l’occasion de faire le point sur les pratiques et l’évaluation des traitements en vie réelle dans plusieurs indications....
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LAM en rechute ou réfractaire : malgré l’évolution des traitements, le pronostic reste très sombre

Malgré l'évolution des traitements, le pronostic des patients souffrant de leucémie aiguë myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaires reste très sombre...
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Efficacité des anti-PD-1 dans le lymphome de Hodgkin chez l’enfant

Si les anti-PD-1 sont déjà largement utilisés dans les formes réfractaires ou en rechute du lymphome de Hodgkin chez l'adulte, Il y a encore peu de données chez l'enfant....
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****L’injection intra tumorale de 4 ARNm entraine chez l’animal des régressions tumorales et un allongement de la survie

Les traitements anticancéreux par cytokines ont une efficacité limitée à la fois du fait de toxicités hors cibles et par la difficulté d’obtenir une délivrance locale satisfaisante.L'immunothérap...
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***Les cellules CAR-T ont-elles une place dans le traitement des lymphomes B avec atteinte du système nerveux central (SNC)

Il n’existe quasiment pas de donnée sur les traitements par CAR-T CD19 des lymphomes avec atteinte du SNC, celle-ci étant habituellement un critère d’exclusion par crainte d’une toxicité neurologique...
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🩺 ATU de cohorte pour voxélotor dans la drépanocytose

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a accordé une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte à voxélotor (Oxbryta*, Global Blood Therapeutics, GBT...
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🩺Ravulizumab (Ultomiris*, AZ) : extension de l’AMM européenne dans l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) en pédiatrie mais pas d’améliora...

AstraZeneca (AZ) a annoncé le 3 Septembre l'obtention d'une extension d'indication dans l’HPN chez l'enfant (à partir d'un poids de 10 kg) et l'adolescent de son inhibiteur du complément ravuliz...
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*****Mycophénolate mofetil (MPM) en traitement de première ligne du purpura thrombopénique immunologique (PTI)

Mycophénolate mofetil (MPM, Cellcept*, Roche) est un inhibiteur de la synthèse de novo des bases puriques, unique voie de synthèse dans les cellules lymphoïdes B et T et inhibe ainsi la rép...
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Echec en phase 3 dans la LAM et les SMD de pevonedistat (Takeda*) premier inhibiteur de NAE

Takeda a annoncé tout début Septembre que l'étude de phase 3 PANTHER (Pevonedistat-3001) évaluant pevonedistat, un inhibiteur de l'enzyme d'activation de NEDD8 (NAE) qui entraîne la mort des cellules...
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***Risque cardio-vasculaire associé à ibrutinib en traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC)

A partir d’un registre tenu par le système de couverture sociale en Ontario, les auteurs d’un article duJCO ont comparé l’incidence des complications cardiovasculaires (CCV) chez 778 patients tr...
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Réponses durables et faible toxicité des cellules CAR-T ciblant CD19 à désactivation rapide chez les adultes atteints de LAL-B en rechute ou réfractai...

Les cellules CAR-T dirigées contre CD19 induisent des réponses nombreuses et durables dans la leucémie aiguë lymphoblastique B (LAL-B) en rechute ou réfractaire chez les enfants et les jeunes adultes...
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La FDA accorde un enregistrement à zanubrutinib (Brukinsa*, BeiGene) dans la macroglobulinémie de Waldenström (MW)

Le 31 Août, la FDA accordé à zanubrutinib (Brukinsa*, BeiGene) un enregistrement accéléré dans la macroglobulinémie de Waldenström (MW).Cet inhibiteur de BTK (Bruton Tyrosine Kinase) se distingue...
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****Nouveaux variants génétiques associés à la mortalité après allogreffe de cellules hématopoïétiques à partir de donneurs non apparentés

La mortalité à un an, chez les patients recevant une allogreffe de cellules hématopoïétiques d'un donneur non apparenté HLA identique, reste élevée, de l’ordre de 40% et, il n'y a pas actuellement de...

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