vendredi 12 août 2022

À LA UNE DU MOIS

Dans un long article (63 pages, 29 tableaux, 263 références !) de Blood sont publiées les conclusions de réunions d’experts cliniciens, pathologistes, généticiens, biologistes molécula...
Par une décision en date du 24 juin 2022, la FDA et par une décision du 20 juin 2022 l’EMA (dans le cadre d’une extension d’indication dit de type II) ont approuvé le CAR-T  CD19 lisocabtag...
En novembre dernier, Daiichi Sankyo annonçait que l’étude de phase 3 QuANTUM-First évaluant quizartinib, un inhibiteur de FLT3 sélectif, chez les patients nouvellement diagnostiqués atteints de leucé...
Teclistamab (JNJ-64007957, Janssen) est un anticorps bispécifique qui cible à la fois CD3 exprimé à la surface des lymphocytes T et BCMA exprimé à la surface des cellules myélomateuses, médiant ainsi...
L’essai IFM 2009 dans lequel les patients adultes atteints de myélome multiple (MM) recevaient un traitement d'induction par lenalidomide, bortezomib et dexaméthasone (RVd) seul ou suivi de melphalan...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Résultats prometteurs de l’association orelabrutinib-sintilimab en traitement des lymphomes primitifs du SNC (LPC) en rechute/réfractaires...

Orelabrutinib, développé par la société chinoise InnoCare Pharma en collaboration avec Biogen, est un inhibiteur irréversible de BTK, hautement sélectif (pas ou peu d’effets ‘off-target’) dont l’effi...
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***Impact de la transplantation et du traitement d’entretien par rituximab sur le pronostic des lymphomes du manteau

Pour les patients âgés de moins de 65 ans, atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) les recommandations actuelles comportent une induction par cytarabine à haute dose suivi d'une consolidat...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Radiothérapie (RT) limitée pour les enfants atteints de lymphome hodgkinien (LH) et répondeurs lents à la chimiothérapie.

Notamment chez l’enfant, limiter pour traiter un LH la radiothérapie dans ses indications, les volumes et les doses est l’objet de très nombreux essais cliniques. Les principaux essais d’omission de ...
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****Fréquence élevée des localisations SNC dans les maladies de Waldenström (MW) en transformation histologique (TH) au diagnostic et en rechute

La TH des MW est un tournant évolutif rare et de mauvais pronostic. Plusieurs études rétrospectives avaient déjà souligné la fréquence élevée des localisations SNC au diagnostic de TH. Une étude coll...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

🩺 La Commission Européenne donne son agrément au traitement des lymphomes folliculaires (LF) par axicabtagene-ciloleucel (axi-cel)

La Commission Européenne a donné en date du 27 juin 2022 son agrément au traitement par axi-cel (Yescarta*, Kite/Gilead) des LF en échec de 3 lignes de traitement antérieures. Cet agrément ...
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🩺 *****Efficacité des antiviraux dans les lymphomes indolents associés au virus C

Le virus de l’hépatite C (HCV) est responsable du développement de multiples lympho-proliférations B, notamment des lymphomes de la zone marginale (LZM). Plusieurs études rétrospectives sur quelques ...
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****Résultats à long terme des patients atteints de lymphome hodgkinien (LH) traités par nivolumab seul dans le cadre de l’ATU de cohorte

Dans un article du British Journal of Haematology sont rapportés les résultats à cinq ans des patients inclus dans l’ATU de cohorte nivolumab (Opdivo*, BMS) en traitement d’un LH réfra...
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Le CMUH recommande melphalan flufenamide pour les patients atteints de myélome multiple (MM) en échec après traitement ayant inclus inhibiteur du pro...

Par une décision du 22 juin 2022, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’EMA a recommandé à l’unanimité l’agrément de melphalan flufenamide ou melflufen. Cet agrément est d’autant plus surpren...
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Le CMUH recommande l’enregistrement de la thérapie génique valoctocogene roxaparvovec (Roctavian*) pour le traitement des adultes atteints dR...

Le 24 juin, BioMarin Pharmaceutical a annoncé que le comité des médicaments à usage humain (CMUH) avait recommandé l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMC) de sa thérapie génique, va...
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Le CMUH recommande l’agrément d’asciminib en traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC)

Après la FDA (voir HEMATO A LA UNE - Lettre n°39, Octobre 2021), le Comité des Médicaments à Usage Humain recommande l’agrément d’asciminib (Scemblix*, Novartis) en traitement de la LMC après échec d...
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*****Traitement de rattrapage par nivolumab seul ou en association avec ICE (ifosfamide-carboplatine-etoposide) avant autogreffe pour rechute de lymp...

Une négativation de la TEP après traitement de rattrapage et avant l’autogreffe est un des principaux facteurs pronostiques des LH en rechute/ réfractaires (R/R). Pour améliorer ce taux de négativati...
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***Morbidité à long terme chez les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde greffés

La greffe allogénique de cellules souches hématopoïétique périphériques ou médullaires fait partie intégrante du traitement de consolidation et/ou de sauvetage des patients atteints de leucémie aiguë...
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****Evaluation de l’association venetoclax, cladribine plus aracytine à faible dose en alternance avec azacitidine chez les patients âgés attein...

L’étude VIALE-A a montré, chez les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée et non éligibles à un traitement intensif, que l’association venetoclax-azacitidine am...
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****Une signature d’expression de trois gènes permet de prédire la réponse au selinexor dans le myélome multiple

Selinexor (Nexpovio*, Karyopharm Therapeutics, Menarini) est le premier d’une nouvelle classe d’agents anti-cancéreux, les inhibiteurs d’exportin 1 ou XPO1. Il est enregistré, aux USA et en Europe...
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***Essai randomisé de cyclophosphamide après allogreffe (PTCy) en prévention de la réaction GVH

Si les résultats très favorables du PTCy en prévention de la GVH après allogreffe haplo-identique ont conduit à élargir ses indications, il n’y a pas d’essai randomisé pour confirmer son intérêt éven...
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Suivi à long terme de l’essai GALLIUM comparant obinutuzumab + chimiothérapie à rituximab + chimiothérapie dans les lymphomes folliculaires

Au cours du congrés 2022 de l’EHA qui s’est tenu à Vienne du 9 au 12 juin 2022, les résultats actualisés de l’essai GALLIUM ont été présentés. Les premiers résultats de cet essai ont été publiés à de...
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*****Importante efficacité d’epcoritamab en association avec R-CHOP en traitement de première ligne des lymphomes diffus à grandes cellules B (LDGCB)...

Au cours du congrès de l’EHA qui s’est tenu à Vienne du 9 au 12 juin ont été présentés les impressionnants résultats du traitement en première ligne des patients atteints de LDGCB par l’association R...
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Le comité consultatif de la FDA recommande à l’unanimité l’approbation de la thérapie génique beti-cel dans la béta-thalassémie chez les p...

Bluebird bio a annoncé le 10 juin que le comité consultatif sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques (CTGTAC) de la FDA avait recommandé à l’unanimité l’enregistrement de betibeglogene ...
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***Traitement par sutimlimab de la maladie chronique des agglutinines froides (MCAF)

La MCAF est une affection rare mais souvent invalidante pour laquelle les possibilités thérapeutiques sont très limitées. Sutimlimab (Enjaymo*, Sanofi) est un anticorps monoclonal humanisé IgG4 dirig...
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🩺 *****Efficacité des CAR-T CD19/CD22 dans les leucémies aigües lymphoblastiques (LAL) avec atteinte du système nerveux central (SNC)

Une atteinte du SNC était un critère d’exclusion des essais de CAR-T CD19 dans les LAL et les données sur leur efficacité et leur toxicité, en particulier neurologique, dans ces circonstances de pron...
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***Comparaison de l’efficacité d’un traitement par axicabtagene ciloleucel (axi-cel) par rapport à un traitement conventionnel des lymphomes follicul...

SCHOLAR-5 est une cohorte de patients provenant de multiples sites traités pour une rechute de LF après au moins 2 lignes de traitement antérieures selon les méthodes conventionnelles en cours à l’ép...
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🩺 La Commission Européenne approuve mosunetuzumab en traitement des lymphomes folliculaires (LF)

Mosunetuzumab (Lunsumio*, Roche/Biogen) est un anticorps bispécifique CD20/CD3. Par décision en date du 7 juin 2022, la Commission Européenne approuve son utilisation pour traiter les patients attein...
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***L’allogreffe a-t-elle un rôle dans le traitement des leucémies myélomonocytaires chroniques (LMMC) ?

Les LMMC sont des affections du sujet âgé mais peuvent dans quelques cas atteindre des sujets plus jeunes. Compte tenu du nombre limité de traitements efficaces, ceci pose la question de l’intérêt év...
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*****Un taux élevé de cellules myélomateuses circulantes est un marqueur clé de l’agressivité de la maladie chez les malades atteints de myélome...

Des taux élevés de plasmocytes tumoraux circulants (PTC) chez les patients atteints de myélome multiple (MM) sont un marqueur de maladie agressive mais, la plupart des études publiées sur le rôle pro...
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****Ibrutinib-venetoclax en traitement de durée fixe chez les patients avec comorbidités atteints de LLC : résultats de l’essai GLOW

L’essai de phase 3 GLOW récemment publié dans le NEJM Evidence (DOI: 10.1056/EVIDoa2200006) a évalué l’efficacité et la tolérance d’un traitement de durée fixe par l’association ibrutinib-v...
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Retrait par la FDA des autorisations de mise sur le marché d’umbralisib dans les lymphomes folliculaires et de la zone marginale

Le 1er juin, la FDA a annoncé qu'elle retirait l’autorisation de mise sur le marché d'umbralisib (Ukoniq*). Cet inhibiteur oral de PI3K-δ1 et CK1ε commercialisé par TG Therapeutics avait obtenu ...
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****Intérêt de l’évaluation de la maladie résiduelle pour guider la mise en route et l’arrêt du traitement par ibrutinib-venetoclax chez l...

Des options thérapeutiques ciblées et limitées dans le temps sont nécessaires chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) récidivante ou réfractaire (RR). Le but de l’étude HOVON...
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****Ibrutinib plus bendamustine et rituximab dans le lymphome à cellules du manteau

L’association bendamustine-rituximab est l'un des schémas thérapeutiques de première ligne les plus utilisés dans le lymphome à cellules du manteau (LCM) chez les sujets âgés. Par ailleurs, ibrutinib...
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***Cellules CAR-T allogéniques TCRαβ-, RQR8+ ciblant CD123, intérêt potentiel dans la LAM ?

Les cellules souches leucémiques (CSL) sont à l’origine des rechutes dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM). Les cellules souches hématopoïétiques (CSH) peuvent être distinguées des CSL par un ensembl...

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