À LA UNE DU MOIS

L’ASCO et l’EHA se sont déroulés cette année en virtuel et ne nous ont donc pas donné l’occasion de retrouvailles habituelles. En attendant le retour de jours meilleurs nous vous proposons de partage...
Kite (groupe Gilead) a annoncé le 28 Juin que les résultats de l’étude ZUMA-7 démontraient la supériorité d'axicabtagene ciloleucel (Yescarta*) versus autogreffe dans le lymphome diffus à grandes cel...
Dans un communiqué publié le 25 Juin, FLE (France Lymphome Espoir) et SILLC (Soutien, Information à la Leucémie Lymphoïde Chronique et Maladie de Waldenstrom) ont annoncé leur union pour former ...
Un décret, publié le 18 Juin dans le Journal Officiel, annonce le renouvellement du Professeur Norbert Ifrah à la présidence du conseil d'administration de l'Institut National du Cancer (Inca). ...
En date du 18 juin 2021, une autorisation de mise sur le marché européen a été accordé à azacitidine orale (Onureg*, BMS) en traitement d’entretien après première rémission complète, avec ou sans réc...
Les réactions cutanées morbilliformes, psoriasiformes, lichénoïdes, eczémateuses et les éruptions cutanées sont fréquentes chez les patients traités par inhibiteurs de points de contrôle immunit...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Le CMUH donne un avis favorable à l’enregistrement de tafasitamab (Minjuvi*) dans le lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfracta...

Dans un avis mis en ligne le 25 Juin, l’EMA indique que le comité des médicaments à usage humain (CMUH) a donné un avis favorable à l'enregistrement de tafasitamab (Minjuvi*, Incyte) en association a...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Le CMUH donne un avis favorable à l’enregistrement d’idecabtagene vicleucel (Abecma*) cellules CAR-T ciblant BCMA dans le myélome multiple...

Dans un avis mis en ligne le 25 Juin, l’EMA indique que le comité des médicaments à usage humain (CMUH) a rendu un avis favorable à l'enregistrement des cellules CAR-T anti-BCMA idecabtagene vicleuce...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Une association prometteuse dans la leucémie prolymphocytaire T (LPL-T) ?

Les LPL-T sont des affections très rares et de mauvais pronostic : peu de réponses complètes aux traitements conventionnels, y compris alemtuzumab, et rechute fréquente et souvent rapide. Récemm...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

🩺 *****Cytopénies auto-immunes et thérapies ciblées de la leucémie lymphoïde chronique (LLC)

Les cytopénies auto-immunes (CAI) sont des complications assez fréquentes de la LLC (5 à 10% des cas). Les patients avec CAI ont été exclus des essais cliniques des thérapies ciblées (TC) (ibrutinib,...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Essai phase 2 d’ibrutinib dans la leucémie à tricholeucocytes (LTL)

Si l’affection est rare, les possibilités thérapeutiques sont multiples. Un essai phase 2 récemment publié dans Blood en apporte une nouvelle option, ibrutinib un inhibiteur de la voie d’ac...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Cyclophosphamide post-greffe (PTCy) en prévention de la GVH après allogreffe mismatch

Le PTCy a transformé le pronostic des allogreffes haplo-identiques en diminuant l’incidence et la sévérité des GVH aiguës et chroniques. L’équipe de greffe du City of Hope (Duarte, USA) rapporte son ...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Premiers résultats de phase 2 encourageants avec KER-050 dans les syndromes myélodysplasiques

La société Keros Therapeutics a communiqué le 22 Juin les résultats préliminaires des cohortes 1 et 2 de son essai clinique de phase 2 évaluant KER-050 pour le traitement de l'anémie et de la thrombo...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Hémophilie B : résultats positifs de la thérapie génique etranacogene dezaparvovec à 52 semaines (étude de phase 3 HOPE-B)

Le 22 Juin, la société uniQure a annoncé l’obtention de résultats positifs à 52 semaines après administration de sa thérapie génique etranacogene dezaparvovec, utilisant un vecteur adénovirus 5 (AAV5...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

🩺 Double extension d’AMM européenne pour la formulation sous-cutanée de daratumumab (Darzalex*, Genmab/Janssen) dans le myélome multiple et l...

Le 22 Juin, l’EMA a accordé une extension d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la formulation sous-cutanée de daratumumab (Darzalex*, Janssen) dans deux nouvelles indications :...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Amélioration de la survie avec l’administration de plasma de convalescents chez les patients atteints d’hémopathie maligne infectés pa...

Dans notre lettre de Novembre 2020 (HEMATO A LA UNE - Lettre n°30) nous rapportions les résultats d’un essai publié dans Blood ayant évalué, chez des patients traités pour syndrome lymphopr...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Extension d’indication aux USA pour avapritinib (Ayvakit*) dans la mastocytose systémique (MS) avancée

Le 16 Juin, la société Blueprint Medicines a annoncé que la FDA avait accordé à avapritinib (Ayvakit*) une extension d’indication dans la mastocytose systémique (MS) avancée.Cet enregistrement in...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

La surveillance de l’ADN tumoral circulant améliore la détection des rechutes après axicabtagene ciloleucel dans le lymphome diffus à grandes ce...

Axicabtagene ciloleucel (axi-cel, KTE-C19, Yescarta*) est enregistré pour le traitement des lymphomes à grandes cellules B (LDGCB) réfractaires à la chimiothérapie. Malgré un taux de réponse global d...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Agrément aux collectivités et prise en charge sur la liste de rétrocession de caplacizumab (Cablivi*) dans le purpura thrombotique thrombocytopénique ...


 L'agrément aux collectivités ainsi que les conditions de prise en charge sur la liste de rétrocession et le taux de remboursement de caplacizumab (Cablivi*, Sanofi) ont été publiés le 15 J...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

🩺Agrément par l’EMA de duvelisib dans les lymphomes lymphocytiques/LLC et folliculaires

Après la FDA en septembre 2018 (voir HEMATO A LA UNE - Lettre N°8 Septembre 2018), l’agence européenne du médicament (EMA) a approuvé le 9 Juin 2021 l’utilisation de duvelisib (Copiktra*, Verachem/ S...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

🩺*****Cyclophosphamide post-greffe et risque de réactivation du CMV

Après allogreffe haplo-identique, le risque de réactivation du CMV est notablement accru. Les causes de ce sur-risque restent discutées : la source du greffon ou le cyclophosphamide post-greffe ...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

🩺 ****Impact pronostique d’une corticothérapie lors d’un traitement par CAR-T d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)

Une corticothérapie est souvent prescrite pour traiter les principaux effets indésirables des traitements par CAR-T des LDGCB, à savoir le syndrome de libération des cytokines (CRS) et les toxicités ...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Anticorps sériques dirigés contre une protéine associée aux récepteurs des lipoprotéines de faible densité (LDL) dans les lymphomes du manteau (L...

L’une des caractéristiques récemment mise en évidence des LCM est le nombre limité des spécificités des récepteurs BCR des cellules lymphomateuses. L’un des (auto) antigènes concernés est la protéine...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

La FDA autorise la reprise des études cliniques avec la thérapie génique LentiGlobin dans la drépanocytose

Début Juin, la FDA a autorisé Bluebird Bio à reprendre les études de phase 1/2 HGB-206 et de phase 3 HGB-210 évaluant sa thérapie génique LentiGlobin dans la drépanocytose. Toutes deux avaient été su...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

🩺 Extension de la prise en charge de lénalidomide (Revlimid*, BMS) dans le lymphome folliculaire


Un arrêté, publié dans le Journal Officiel du 4 Juin, étend l'agrément aux collectivités et le remboursement dans le cadre d'une rétrocession de lénalidomide (Revlimid*, BMS), en association ave...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Comparaison d’un schéma lenalidomide-dexaméthasone (RD) continu (RDc) et d’un schéma induction puis entretien (RDie) dans le traitement du myélome ...

Le schéma conventionnel du traitement du MM du sujet âgé est une association RD continue poursuivie jusqu’à progression ou toxicité prohibitive. Souvent ce schéma est adapté de manière empirique pour...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Taux de séroconversion après vaccination contre la CoVid-19 chez les patients atteints de cancer

Le 20 Avril dernier, nous analysions deux articles de Blood rapportant l’efficacité biologique de la vaccination anti-CoVid-19 chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique et de myélome...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Résultats de l’essai de phase 3 APOLLO évaluant l’addition de daratumumab à pomalidomide-dexaméthasone dans le myélome multiple (MM) ...

Il y a juste un an, Genmab annonçait la positivité de l’étude de phase 3 APOLLO (MMY3013), évaluant la triple association daratumumab par voie sous-cutanée- pomalidomide-dexaméthasone versus pomalido...

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