À LA UNE DU MOIS
RUBRIQUES
« LE MEILLEUR DE LA QUOTIDIENNE DE L’ASH 2020 »
SOMMAIREL'EDITORIAL DU PR GUILLAUME CARTRONLE TOP DU TOPLE TOP 5 LYMPHOMES / LLCLE TOP 5 MYELOME MULTIPLE LE TOP 5 LEUCEMIES AIGUËS LE TOP 5 MYELODYSPLASIES/SYN...
L’association plinabulin/pegfilgrastim diminue significativement l’incidence des neutropénies chimio-induites
Dans un communiqué du 16 Novembre, la société BeyondSpring a annoncé que l’étude de phase 3 PROTECTIVE-2 (étude 106 ; NCT03294577) démontrait que l'association plinabulin/pegfilgrastim permettai...
L’Etablissement français du sang (EFS) et TreeFrog Therapeutics vont étudier la faisabilité d’industrialiser un protocole de différenciation de cellul...
L’Etablissement français du sang (EFS) et TreeFrog Therapeutics, une start-up spécialisée dans la production en masse de cellules souches, ont annoncé le17 Novembre la signature d’un partenariat conc...
****Facteurs prédictifs de rechute précoce après CAR-T pour lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
La majorité des rechutes après traitement par CAR-T CD19 pour LDGCB sont précoces, dans les semaines suivant le traitement et ces patients ne tirent aucun bénéfice du traitement en termes de survie e...
🩺****Ibrutinib est actif dans les formes en rechute ou réfractaires (R/R) de lymphomes de la zone marginale (LZM)
L’essai de phase 2 PCYC-1121 d’ibrutinib dans les formes disséminées et R/R de LZM avait montré un taux de réponse de 48% et une médiane de survie sans progression de 14,2 mois (Blood, 2017;129:2224)...
***Proposition pour un index pronostique composite des rechutes de lymphomes agressifs avant autogreffe
A l’heure de la TEP, on ne dispose pas d’index pronostique (IP) fiable pour orienter le traitement des patients en rechute de lymphome agressif et pour lesquels une intensification thérapeutique avec...
***Association d’un anticorps bispécifique AFM13 et de pembrolizumab dans les rechutes de lymphome hodgkinien (LH)
AFM 13 est un anticorps bispécifique avec un site de liaison au CD30 des cellules de Reed-Sternberg et un site de liaison au CD16a des cellules NK et des macrophages, développé par la société alleman...
***Association romidepsine-azacitidine dans les lymphomes T périphériques (LTP)
Dans le numéro 17 d’HEMATO A LA UNE (Juillet-Août 2019), nous avions rapporté les résultats de l’essai phase 1 de cette association justifiant une phase 2. Celle-ci est rapportée dans un numéro récen...
Le CMUH recommande d’étendre l’utilisation de rivaroxaban (Xarelto*) à la prévention et au traitement des événements thromboemboliques en ...
Rivaroxaban (Xarelto*, Bayer) est aujourd’hui l’anticoagulant oral direct (AOD) non anti-vitaminique K (AVK) disposant du plus large spectre d’indications (voir HEMATO A LA UNE - Lettre n°7, Juillet/...
Le CMUH confirme son avis défavorable concernant emapalumab (Gamifant*) dans la lymphohistiocytose hémophagocytaire
Après avoir rendu un premier avis défavorable, en Juillet dernier, à la demande d’enregistrement d’emapalumab (Gamifant*, Swedish Orphan Biovitrum) dans la lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) p...
Après un nouvel examen, le CMUH donne un avis favorable à l’enregistrement de tagraxofusp (Elzonris*) dans les néoplasies à cellules dendritique...
Après un nouvel examen du dossier, le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a donné, lors de sa réunion de Novembre, un avis favorable à l'enregistre...
L’EMA accorde la désignation PRIME à l’anticorps anti-KIR3DLZ2 lacutamab (ex-IPH4102) dans le traitement du syndrome de Sézary
Innate Pharma a annoncé le 13 Novembre que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait accordé la désignation PRIME à l'anticorps anti-KIR3DLZ2 lacutamab (ex-IPH4102) dans le traitement du s...
BioMarin retire la demande d’enregistrement européen de sa thérapie génique valoctocogene roxaparvovec (Roctavian*) dans l’hémophilie A
Le 4 Novembre, le laboratoire Biomarin a retiré sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour valoctocogene roxaparvovec (Roctavian*) selon un communiqué de l’Agence...
*****Myélome multiple résistant/réfractaire : publication des résultats de l’étude BOSTON évaluant l’association bortézomib, sélinexor, de...
Les résultats de l’étude de phase 3 randomisée BOSTON qui évaluait sélinexor (Xpovio*) en association avec bortézomib et dexaméthasone (SVd) versus bortézomib-dexaméthasone (Vd) chez les patients att...
*****Efficacité de l’association ibrutinib, obinutuzumab, vénétoclax dans le lymphome du manteau
Le lymphome à cellules du manteau (LCM) se caractérise par des altérations génétiques récurrentes qui affectent le cycle cellulaire, les voies de survie cellulaire et les dommages subis par l’ADN. La...
🩺 Le CMUH recommande d’étendre l’utilisation de dabigatran etexilate (Pradaxa*) à la prévention et au traitement des événements thromboemb...
Lors de sa réunion de Novembre, le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à la commercialisation de nouveaux dosages de l’an...
🩺 Myélome multiple : le CMUH recommande d’étendre les indications de carfilzomib (Kyprolis*) en association avec daratumumab-dexamethasone, lena...
Lors de sa réunion de Novembre, le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a recommandé d’étendre l’utilisation de carfilzomib (Kyprolis*, Amgen) en as...
Xencor, MorphoSys et Incyte annoncent une collaboration clinique pour évaluer l’association tafasitamab, plamotamab et lénalidomide dans les lym...
Le 12 Novembre, Xencor, MorphoSys et Incyte ont annoncé la mise en place d’une collaboration clinique pour évaluer l'association tafasitamab, plamotamab et lénalidomide dans le lymphome diffus à gran...
***Données en vie réelle des traitements CAR-T par tisagenlecleucel dans les leucémies aigües lymphoblastiques (LAL) et les lymphomes B (LNH)
Le Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) a colligé les données de 410 malades traités par tisagenlecleucel (Kymriah*, Novartis) pour LAL et LNH dans 73 centres d’Amér...
🩺*****Un traitement du myélome multiple (MM) par carfilzomib est-il possible chez le sujet âgé ?
Pour apporter des éléments de réponse à cette question, les données de 3 essais randomisés (ASPIRE, ENDEAVOR et ARROW) comprenant une chimiothérapie avec carfilzomib (Kyprolis*, Amgen) pour un MM en ...
🩺 Acalabrutinib (Calquence*, AZ) : AMM européenne dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Le 9 Novembre, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accordé à acalabrutinib (Calquence*, AstraZeneca)une AMM dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).Cet enregistrement repose sur les résu...
Interruption du développement de fitusiran dans l’hémophilie à la suite de la survenue d’effets indésirables
La Fédération mondiale de l'Hémophilie, le Consortium européen de l'hémophilie et la National Hemophilia Foundation ont annoncé le 6 Novembre l’arrêt, par Sanofi, du développement de fitusiran dans l...
En 2019, les demandes d’ATU nominatives ont augmenté de 20%, le nombre d’ATU de cohorte est resté stable et le nombre de patients inclus dans ce...
Selon le rapport d’activité annuel de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), mis en ligne le 4 Novembre dernier, le nombre d'autorisations temporaires d'ut...
Ivosidenib plus azacitidine en traitement de première intention dans les leucémies aiguës myéloïdes (LAM)
Ivosidenib est un inhibiteur oral puissant et ciblé de l'enzyme IDH1 muté (mIDH1). Cette mutation, retrouvée dans 7 à 10% des LAM, est un facteur de mauvais pronostic au moins chez le sujet de moins ...
Le Tribunal de l’Union européenne annule le refus d’AMM de plitidepsine (Aplidin*, PharmaMar) dans le myélome multiple
En Juillet 2018, la Commission européenne avait refusé d'accorder à plitidepsine (Aplidin*, PharmaMar) une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le myélome multiple (MM). Le Tri...
*****Association decitabine/G-CSF en prévention des rechutes après allogreffe pour leucémie aigüe myéloblastique (LAM) à haut risque
Entre 30 et 50% des patients traités pour LAM à haut risque rechutent après allogreffe. Pour diminuer le risque de rechute, une étude chinoise a testé une association decitabine/G-CSF. Le G-CSF a pou...
La commission d’évaluation économique et de santé publique (Ceesp) rejette l’évaluation médico-économique de giltéritinib (Xospata*, Astel...
A la suite de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne obtenue en Octobre 2019 pour giltéritinib (Xospata*) dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire avec muta...
La Commission d’évaluation économique et de santé publique (Ceesp) ne retient pas l’évaluation médico-économique de polatuzumab vedotin (P...
Polatuzumab vedotin (Polivy*, Roche) a obtenu une Autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne conditionnelle en Janvier dernier dans le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute...
****L’addition de la dexaméthasone à isatuximab améliore le taux de réponse, la survie sans progression et la survie globale dans le myélome mul...
Isatuximab (Sarclisa*, Sanofi), anticorps monoclonal ciblant CD38, est enregistré aux Etats-Unis (Avril 2020) et en Europe (Juin 2020) en association avec pomalidomide et dexaméthasone, chez les pati...