jeudi 2 décembre 2021

À LA UNE DU MOIS

La prise en charge de tisagenlecleucel (Kymriah*, Novartis), dans le cadre d'une nouvelle autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte dans le traitement de troisième ligne du lymphome...
Depuis prés de 20 ans, plusieurs articles rétrospectifs ont conclu à l’efficacité de la radiothérapie à très faible dose (2 x 2Gy) (RTTFD) pour traiter des lésions de lymphome indolent (folliculaire ...
L’une des limites aux allogreffes de sang de cordon est le délai de la récupération hématologique, notamment en polynucléaires neutrophiles (PNN), et le sur-risque, notamment infectieux attaché. Pour...
On connaît bien le procédé habituel de fabrication des CAR-T qui utilise un vecteur rétroviral ou lentiviral pour l’insertion du motif CAR. Le procédé est assez complexe et long et explique en partie...
La principale cause d’échec des traitements des LAL-B par CAR-T CD19 est une rechute CD19 négative. Des rechutes CD22 négatives ont également été observées après traitement CAR-T CD22. Pour pallier c...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Purpura thrombotique thrombocytopénique après vaccination CoViD (« Vaccine-induced immune thrombocytopenia and thrombosis », VITT) : aspects clin...

Le purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) survenant après vaccination CoViD avec un vecteur adénoviral ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria*, Astra-Zeneca) est une complication exceptionnelle mais poten...
Actualités référentiels | HEMATO A LA UNE

La FDA approuve asciminib pour le traitement des leucémies myéloïdes chroniques (LMC)

En date du 26 octobre 2021, la FDA a octroyé un enregistrement accéléré à asciminib (Scemblix*, Novartis) pour le traitement des patients atteints de LMC Ph1+ après au moins deux ITK ou en cas de mut...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Myélome multiple : Oncopeptides retire melphalan flufénamide (Pepaxto*) du marché américain

Après l’annonce, au mois d’Août, de l’arrêt des essais cliniques de melphalan flufénamide (Pepaxto*, Oncopeptides) à la demande de la FDA (voir HEMATO A LA UNE - Lettre n°37, Juillet/Août 2021), la s...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

🩺Romiplostim (Nplate*, Amgen) : la HAS favorable à une RTU de cohorte dans les syndromes myélodysplasiques

La prise en charge, dans le cadre d'une recommandation temporaire d'utilisation (RTU), de romiplostim (Nplate*, Amgen) dans les syndromes myélodysplasiques (SMD) a reçu, le 20 Octobre, un avis favora...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Facteurs de risque de maladie thrombo-embolique (MTE) tardive après allogreffe

Le BMTSS (Bone Marrow Transplantation Survivor Study) est une base de données rétrospectives sur les malades de trois importants centres de greffes nord-américains (Birmingham, Minneapolis et Duarte)...
Actualités référentiels | HEMATO A LA UNE

Actualisation du référentiel ASH sur un traitement anticoagulant en prophylaxie de la maladie thrombo-embolique (MTE) chez les patients en unité de so...

En février 2021, le panel d’experts rassemblé par l’American society of Hematology (ASH) avait élaboré une première série de recommandations ou suggestions sur la prévention de la MTE chez les patien...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Comparaison de la survie à deux ans des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) traités par CAR-T ou chimiothérapie

SCHOLAR-1 est une base de données rétrospectives sur le devenir de patients atteints de LDGCB avec une maladie en rechute ou réfractaire (R/R). Elle a permis de recueillir des données en vie...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Caractéristiques des hémopathies myéloïdes après radiothérapie (RT) exclusive

Si les caractéristiques des hémopathies myéloïdes (HM), leucémies aiguës myéloïdes (LAM) et syndromes myélodysplasiques (SMD), sont bien étudiées, c’est moins le cas pour les HM survenant après RT sa...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Leucémies aigues myéloïdes avec mutation IDH2 : l’addition d’énasidénib à azacitidine améliore significativement le taux de réponse en...

Enasidenib (Idhifa*, BMS) est un inhibiteur oral des protéines mutantes de l'isocitrate déshydrogénase-2 (IDH2).La FDA l’a approuvé en Août 2017 sur l’obtention d’un taux de réponses complètes du...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

L’ANSM rappelle les indications prioritaires des immunoglobulines dans un contexte de tensions d’approvisionnement

Pour faire face à la diminution des capacités d'approvisionnement en immunoglobulines, l’ANSM a rappelle sur son site internet les indications prioritaires de ce type de traitement.Dans le m...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

L’agence européenne du médicament (EMA) donne son accord à une durée d’administration plus brève d’obinutuzumab dans les lymphomes folliculaires

En date du 13 Octobre 2021, l’EMA a donné son accord pour une durée d’administration d’obinutuzumab (Gazyvaro*, Roche) en 1h30, au lieu de 3 à 4h, à partir du cycle 2 dans le traitement des lymphomes...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Daratumumab en première ligne du traitement du myélome multiple (MM) en association avec dexaméthasone-lénalidomide : un bénéfice en survie

Les essais CASSIOPEIA et MAIA ont testé, dans le cadre d’une phase 3 randomisée, en première ligne de traitement du MM l’adjonction de daratumumab (Darzalex*, Janssen/Genmab) au traitement convention...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Traitement des lymphomes primitifs du médiastin : expérience du LySA

Les lymphomes primitifs du médiastin (LMP) sont une entité rare, touchant surtout les jeunes femmes. Si son pronostic est globalement bon, celui des rechutes est très péjoratif et la prise en charge ...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

La FDA suspend tous les essais cliniques évaluant les cellules CAR-T allogéniques ALLO-501A (Allogene Therapeutics) après l’observation d’...

La société Allogene Therapeutics a annoncé le 7 Octobre que la FDA avait suspendu l'ensemble des essais cliniques évaluant ses cellules CAR-T allogéniques à la suite de l'observation d'une anoma...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Peut-on arrêter un traitement par ibrutinib-vénétoclax chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rémission moléculaire ...

L’arrêt du traitement est une question particulièrement prégnante depuis que de nouveaux traitements permettent d’obtenir, chez une proportion élevée de patients atteints de LLC, une rémission molécu...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Ibrutinib (Imbruvica*, Janssen) en traitement de la maladie de Waldenström (MW) : actualisation de l’essai iNNOVATE

L’essai iNNOVATE est une phase 3 randomisée comparant chez les patients atteints de MW, en première ligne ou ligne ultérieure, rituximab-placebo et rituximab-ibrutinib (420 mg/j). Ses résultats ont d...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

****Risque de cancer chez les enfants atteints d’anémie de Fanconi ou d’ataxie-télangiectasie

L'anémie de Fanconi (AF) et l'ataxie-télangiectasie (AT) sont des syndromes héréditaires rares caractérisés par une réponse anormale aux dommages causés à l'ADN par des variants des protéines clés de...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

La commission de la transparence (CT) émet un avis défavorable à la prise en charge d’avatrombopag (Doptelet*, SOBI) dans le Purpura Thrombopéni...

La commission de la transparence (CT) a jugé qu’avatrombopag (Doptelet*, SOBI) offrait un service médical rendu (SMR) insuffisant dans le traitement du PTI primaire chronique chez les patients adulte...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Enregistrement par la FDA de brexucabtagene autoleucel (Tecartus*, Kite/Gilead) dans la LAL-B de l’adulte

Le 1er octobre 2021, la FDA a approuvé brexucabtagene autoleucel (Tecartus*, Kite/Gilead) pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique B (LAL-B) en rechute ou ré...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

🩺 La prise en charge du traitement des lymphomes du manteau par brexucabtagene autoleucel (Tecartus*) sera soumise à la transmission d’informati...

Dans le Journal Officiel du vendredi 1er Octobre, un arrêté précise que la prise en charge par l'assurance maladie de brexucabtagene autoleucel (Tecartus*, Kite/Gilead) dans le lymphome à cellul...

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