À LA UNE DU MOIS
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Iomab-B, radiothérapie ciblée, permet un accès à la transplantation allogénique des malades atteints de leucémie aiguë myéloïde active, résistante ou ...
Iomab-B est un anticorps anti-CD45 (apamistamab) marqué à l’iode 131 qui permet de délivrer le rayonnement directement au niveau des cellules leucémiques produisant ainsi un effet antitumoral ciblé.
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*****Association blinatumomab-chimiothérapie en traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) B du nourrisson
La LAL-B du nourrisson < 1 an a un mauvais pronostic avec moins de 50% de survie à 5 ans, même en cas d’allogreffe. Un réarrangement KMT2A (anciennement MLL) est fréquent et s’assoc...
Le CMUH recommande l’enregistrement de glofitamab pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire
Le 26 avril, Roche a annoncé que le comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne des médicaments avait recommandé l'approbation de glofitamab (Columvi*), anticorps bispécifique...
L’étude de phase 3 APPOINT-PNH démontre l’efficacité d’iptacopan chez tous les patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique...
Le traitement standard de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) repose sur les anticorps monoclonaux eculizumab et ravulizumab qui bloquent la partie terminale de la voie alterne d’activa...
La réforme de la législation pharmaceutique a pour ambition de “créer un marché européen unique” du médicament
Le 26 avril, la Commission européenne a présenté, lors d'une conférence de presse, le contenu de son projet de réforme de la législation pharmaceutique qui a pour ambition de "créer un marché europée...
****Index pronostiques des lymphomes folliculaires (LF) : le FLIPI reste dans la course
L’ index pronostique des LF FLIPI fête ses 20 ans et, au cours de ces deux dernières décennies, il a été challengé par plusieurs index : le FLIPI2 portant sur la survie sans progression (SSP), l...
Des résultats prometteurs avec les cellules T 𝜸𝛿 allogéniques INB-100 dans les leucémies aiguës présentés lors de L’EBMT 2023
IN8bio, développe des thérapies innovantes à base de lymphocytes T gamma-delta et a annoncé le 24 avril de nouvelles données positives issues de l'essai de phase 1 évaluant INB-100 chez des patients ...
***Anémie hémolytique auto-immune (AHAI) au cours de la grossesse : rare mais grave
Peu de données sont disponibles sur les conséquences d’une AHAI au cours ou au décours d’une grossesse. Un regroupement européen de 12 centres a rassemblé 45 grossesses chez 33 patientes entre 1997 e...
Le Pr Christian RABAUD nommé Directeur Général de la Santé
Si les hématologues trustent la Direction de l’Institut National du Cancer, ce sont les infectiologues qui trustent la présidence de la Direction Générale de la Santé. A l’infectiologue Jérôme Salomo...
La FDA approuve polatuzumab vedotin (Polivy*) en association avec R-CHP pour le traitement de première intention des lymphomes diffus à grandes cellul...
Genentech/Roche ont annoncé le 19 avril que la FDA avait approuvé polatuzumab vedotin (Polivy*) en association avec rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (R-CHP) pour le traitement ...
Efficacité de l’anticorps bispécifique REGN5459 ciblant BCMA et CD3 dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire
Les premiers résultats, dans le myélome multiple (MM) résistant ou réfractaire (R/R), d’un nouvel anticorps bispécifique ciblant BCMA et CD3, REGN5459 (Regeneron Pharmaceuticals), ont été présentés l...
La FDA approuve omidubicel en allogreffe de sang de cordon
La FDA, par une décision en date du 16 avril a approuvé omidubicel (Omisirge*, Gamida Cell) en modalité d’allogreffe de sang de cordon pour les patients âgés de plus de 12 ans et après conditionnemen...
Résultats prometteurs avec l’association ibrutinib, ianalumab, anticorps monoclonal ciblant BAFF-R, dans la leucémie lymphoïde chronique
Ianalumab (VAY736, Novartis) est un anticorps monoclonal humain afucosylé qui a été conçu pour améliorer la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et qui qui cible les cellules BAFF-...
Résultats à 5 ans de l’étude de phase 2 L-MIND évaluant tafasitamab dans le lymphome à grandes cellules B résistant ou réfractaire
Tafasitamab est un anticorps monoclonal anti-CD19 qui améliore la cytotoxicité et la phagocytose cellulaires dépendantes des anticorps, il a reçu un enregistrement accéléré aux USA (voir HEMATO A LA ...
La FDA suspend les inclusions dans les essais phase 1 de MT-0169 nouvelle immunotoxine en traitement du myélome multiple (MM)
MT-0169 est une immunotoxine de seconde génération comportant un site variable d’immunoglobuline à haute affinité pour CD38 couplé à une toxine dé-immunisée de Shiga. La molécule a été développée par...
*****Essai phase 2 de l’inhibition combinée de BRAF et MEK chez les patients atteints de myélome multiple (MM) en rechute/réfractaires (R/R) avec muta...
Une mutation BRAFV600E est exceptionnelle au diagnostic de MM mais s’observe jusque dans 8% des MM en rechute/réfractaires (R/R). Un groupe coopérateur allemand rapporte les résultats de l’essai...
Autorisation d’accès précoce refusée à selinexor (Nexpovio*) dans le myélome multiple
Le 6 avril, le collège de la Haute Autorité de Santé (HAS) a indiqué qu’il avait rejeté la demande d’autorisation d’accès précoce concernant selinexor (Nexpovio*, Pharma Blue), dans l'indication « en...
Renouvellement de l’autorisation d’accès précoce d’asciminib (Scemblix*) dans la leucémie myéloïde chronique
En date du 6 avril 2023, le collège de la Haute Autorité de Santé (HAS) a renouvelé l’autorisation d’accès précoce, délivrée initialement le 14 avril 2022, à asciminib (Scemblix*, Novartis) dans l’in...
Renouvellement de l’autorisation d’accès précoce d’axicabtagene ciloleucel (Yescarta*) dans le lymphome folliculaire réfractaire ou ...
En date du 6 avril 2023, le collège de la Haute Autorité de Santé (HAS) a renouvelé l’autorisation d’accès précoce, délivrée initialement le 14 avril 2022, à axicabtagene ciloleucel (Yescarta*, Kite/...
🩺 Le CMUH recommande l’enregistrement de lisocabtagene maraleucel (liso-cel) pour le traitement des lymphomes B agressifs résistants ou réfracta...
Le 31 mars, le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation de lisocabtagene maraleucel (liso-cel, Breyanzi*, BMS ) pour ...
*****Granulomatose lymphomatoïde : interféron alfa-2b chez les patients atteints de bas grade et chimiothérapie par DA-EPOCH-R chez les patients attei...
La granulomatose lymphomatoïde (GL) est un syndrome lymphoprolifératif à cellules B associé au virus d'Epstein-Barr avec une survie globale médiane inférieure à 2 ans.
Les auteurs d’un article pub...
***Sugemalimab en monothérapie chez les patients atteints d’un lymphome extraganglionnaire à cellules NK/T récidivant ou réfractaire : résultats...
Le lymphome extraganglionnaire à cellules NK/T (ENKTL) est un sous-type rare et agressif de lymphome non hodgkinien dérivé de cellules tueuses naturelles (NK) ou de cellules T cytotoxiques, localisé ...
****Prophylaxie de l’hémophilie A ou B par fitusiran : résultats de l’étude de phase 3 ATLAS-A/B
Les résultats de l’étude ATLAS-A/B, essai de phase 3 randomisé (2:1) comparant fitusiran au traitement à la demande avec des concentrés de facteurs A ou B chez des patients atteints d’hémophilie A ou...
***Bortezomib plus R-CHOP dans les lymphomes diffus à grandes cellules B : résultats à cinq ans de l’essai REMoDL-B
Dans l’essai REMoDL-B, publié en 2019 dans The Lancet Oncology (https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30935-5), les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) no...