vendredi 27 mai 2022

À LA UNE DU MOIS

Les mutations IDH-1 observées dans 6 à 10% des LAM entraînent une surproduction de D-2- hydroxyglutarate qui, en perturbant le métabolisme cellulaire et la régulation épigénétique, particip...
Par une décision votée à l’unanimité le 21 avril 2022, l’« Oncologic Drugs Advisory Committee » de la FDA (ODAC) a décidé de ne plus donner d’agrément à un inhibiteur de PI3kinase sans disp...
Les patients avec localisations secondaires ou primitives du SNC n’étaient pas incluables dans tous les essais de traitements par CAR-T des lymphomes B à grandes cellules (LDGCB). Pourtant quelques c...
Le 1er avril, la FDA a approuvé axicabtagene ciloleucel (Yescarta*, Kite/Gilead) pour les patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire à la chimio-immunothé...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

La FDA suspend les inclusions dans les essais d’emavusertib dans les leucémies aigües myéloïdes, les syndromes myélodysplasiques, et les prolifération...

Par décisions en dates du 4 avril pour les proliférations myéloïdes et du 12 avril pour les proliférations lymphoïdes, la FDA a demandé la suspension des inclusions dans les essais phase 1/2a TakeAim...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Mise à jour des résultats de l’essai de phase 1 évaluant JSP191, agent de conditionnement ciblé des cellules souches, chez les patients âgés all...

Jasper Therapeutics a annoncé, le 26 avril, la mise à jour des données de son essai clinique multicentrique de phase 1 en cours évaluant JSP191, premier anticorps monoclonal anti-CD117, en traitement...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Résultats préliminaires prometteurs avec deux CAR-NK dans la LAM et les lymphomes

La société Nkarta a annoncé, le 25 avril, des données préliminaires positives de phase 1 de deux études de recherche de dose avec ses deux principaux candidats CAR-NK, NKX101 et NKX019, dans différen...
Vie des médicaments | HEMATO A LA UNE

Le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) recommande l’agrément de l’anticorps bispécifique mosunetuzumab dans les lymphomes folliculaires (LF)...

Mosunetuzumab est un anticorps bispécifique CD3 et CD20 développé par Roche. Le CMUH a recommandé à la Commission Européenne d’approuver mosunetuzumab dans le traitement des LF R/R après au moins deu...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

***Histoire naturelle des anticorps anti FP4 après complications thromboses-thrombopénie liées à une vaccination CoViD

Le syndrome ViTT (“Vaccination-Induced Thrombosis and Thrombocytopenia”) est une complication rarissime, mais grave, des vaccins CoViD, presque exclusivement d’origine adénovirale, notamment les plus...
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****Une nouvelle méthode de prévention des rechutes après allogreffe pour leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) : transfusion de lymphocytes T du donne...

Même à l’heure des CAR-T, le pronostic des rechutes de LAL après allogreffe est très défavorable. Les transfusions de lymphocytes du donneur (DLI) après allogreffe pour LAL ne préviennent pas la rech...
Publications communications | HEMATO A LA UNE

*****Quel est le meilleur timing d’administration du méthotrexate à fortes doses (HD-MTX) en prévention des localisations secondaires au SNC dans les ...

La prévention des localisations secondaires au SNC des LDGC pose un difficile problème. Elle serait nécessaire tant leur pronostic demeure défavorable. Cependant son efficacité est au mieux modeste (...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

Retrait du dossier d’enregistrement auprès de la FDA de l’association ublituximab-umbralisib (U2) dans la leucémie lymphoïde chronique et ...

La société TG Therapeutics a annoncé le 18 avril le retrait volontaire de sa demande de licence d’enregistrement aux USA pour l'association ublituximab-umbralisib (Ukoniq*) (association U2) pour le t...
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**** Lenalidomide-obinutuzumab (GALEN) en première ligne de traitement des lymphomes folliculaires (LF) : une étude du LySA

Obinutuzumab (Gazyvaro*, Roche) ayant montré une excellente efficacité en première ligne de traitement des LF (NEJM 2017 ;377 :1331) et l’association rituximab-lenalidomide ayant fait ses p...
Actualités règlementaires | HEMATO A LA UNE

🩺 La HAS accorde une autorisation d’accès précoce à ruxolitinib (Jakavi*) dans la maladie du greffon contre l’hôte

Selon une décision mise en ligne le 13 avril sur le site de la HAS, une autorisation d'accés précoce est accordée à ruxolitinib (Jakavi*, Novartis) dans la maladie du greffon contre l'hôte aiguë ou c...
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*****Efficacité de rilzabrutinib, un nouvel inhibiteur oral de BTK, dans le purpura thrombopénique immunologique (PTI)

Rilzabrutinib est un inhibiteur covalent oral et réversible de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) qui peut augmenter le nombre de plaquettes chez les patients atteints de thrombopénie immunitaire au ...
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Premiers résultats prometteurs pour l’anticorps bispécifique epcoritamab les lymphomes diffus à grandes cellules B (LDGCB)

Epcoritamab, codéveloppé par Genmab et Abbvie, est un anticorps IgG1 avec un site dirigé contre CD3 et un site contre CD20 de façon à accroître la cytotoxicité anticorps-dépendante. Par un communiqué...
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***Impact de la pharmacocinétique de la fludarabine en lymphodéplétion lors des traitements CAR-T

La lymphodéplétion préalable à un traitement par CAR-T repose sur une association fludarabine-cyclophosphamide. Les auteurs d’une étude rétrospective publiée dans Blood Advances se sont pos...
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Leucémie aiguë lymphoblastique : certains profils de régulation génique sont associés à une résistance aux traitements par cellules CAR-T

Les données d'une analyse multi-omique menée par des chercheurs du NCI et présentée lors de la réunion annuelle de l'AACR suggèrent qu'il existe des biomarqueurs cliniques potentiels qui pourraient ê...
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La FDA lève la suspension des essais évaluant l’association magrolimab-azacitidine dans la LAM et les syndromes myélodysplasiques

Gilead Sciences a annoncé le 11 avril que la FDA avait levé la suspension clinique partielle des études évaluant magrolimab en association avec azacitidine dans les syndromes myélodysplasiques (SMD) ...
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L’essai phase 3 randomisé ALPINE montre un taux de réponse supérieur avec zanubrutinib par rapport à ibrutinib dans les LLC en rechute/ réfractaires (...

Dans un communiqué les laboratoires BeInGene rapportent les résultats de l’analyse finale de l’essai de phase 3 randomisé ALPINE comparant zanubrutinib (Brukinsa*) et ibrutinib dans les LLC R/R. Zanu...
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La FDA suspend les inclusions dans les essais d’emavusertib dans les leucémies aigües myéloïdes, les syndromes myélodysplasiques, et les prolifération...

Par décisions en dates du 4 avril pour les proliférations myéloïdes et du 12 avril pour les proliférations lymphoïdes, la FDA a demandé la suspension des inclusions dans les essais phase 1/2a TakeAim...
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****G-CSF et CAR-T : un conflit d’intérêts ?

La neutropénie et son risque infectieux sont un effet indésirable habituel des traitements par CAR-T CD19. Il n’y a pas de consensus sur la prescription de G-CSF pour y pallier. Or un traitement par ...
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AFM13, pré-complexé avec des cellules NK dérivées de cordon ombilical, permet d’obtenir des résultats très prometteurs dans le lymphome de Hodgk...

Les premiers résultats obtenus avec AFM13 (Affimed), engageur de cellules immunitaires innées (ICE*), pré-complexé avec des cellules NK dérivées de sang de cordon ombilical ont été présentés, le 10 a...
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*****Le bénéfice d’azacitidine orale (AZA-O) en première rémission de LAM ne dépend que partiellement de ses effets sur la maladie résiduelle

Azacitidine par voie orale (CC-486, Onureg*, Celgene/BMS) a un profil pharmacocinétique et pharmacodynamique différent de celui d’azacitidine par voie sous-cutanée. L’essai phase 3 randomisé QUAZAR-A...
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***Résultats de l’essai de phase 2 évaluant eryaspase dans la LAL chez les malades ayant développé une hypersensibilité à l’asparaginase pégylée...

La l-asparaginase est un des composants essentiels du traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) mais l'hypersensibilité liée à la l-asparaginase entraîne souvent son arrêt qui est associé...
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****Résultats préliminaires prometteurs avec l’anticorps bispécifique odronextamab dans les lymphomes récidivants ou réfractaires

Odronextamab (Regeneron Pharmaceuticals) est un anticorps bispécifique CD20 × CD3 de type IgG4, entièrement humain, qui se lie donc au CD3 sur les lymphocytes T et au CD20 sur les lymphocytes B.T...
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🩺 Enregistrement européen du CAR-T CD19 lisocabtagene maraleucel (Breyanzi*, BMS) dans les lymphomes

Suivant les recommandations du Comité des Médicaments à Usage Humain, la Commission Européenne a donné son agrément à la commercialisation de lisocabtagene maraleucel (Breyanzi*) dans les indica...
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Signification pronostique et impact du maintien du lenalidomide sur la maladie résiduelle après greffe de cellules souches autologues chez les patient...

L’évaluation de la maladie résiduelle minimale (MRD) permet de prédire le pronostic des patients atteints de myélome multiple, mais des données limitées sont disponibles sur l'impact pronostique de l...
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Myélome multiple : taux de passage d’une ligne de traitement à une autre

Une analyse réalisée à partir du Système National des Données de Santé (SNDS), a permis d’évaluer, chez des malades atteints de myélome multiple (MM), les taux de passage d’une ligne de traitement à ...
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*****Transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques déplétée en lymphocytes T après conditionnement d’intensité réduite chez ...

Les résultats du traitement des adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ne sont pas satisfaisants. Dans UKALL12, le plus grand essai prospectif sur la LAL de l'adulte à ce jour (Bloo...
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****L’addition de quatre doses de rituximab à la chimiothérapie d’induction standard dans la LAL à précurseurs B améliore-t-elle l’e...

Bien que le pronostic de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez l'adulte se soit amélioré ces dernières années, moins de 50 % des patients, notamment âgés, peuvent être guéris avec une polychim...
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Supériorité des traitements par cellules CAR-T sur les autres options thérapeutiques dans le myélome multiple triple résistant ou réfractaire

Lors de sa réunion du 23 mars 2022, le CMUH de l’EMA a rendu un avis favorable à l’enregistrement de ciltacabtagène autoleucel (Carvykti*, Janssen) pour le traitement des patients adultes atteints de...
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****Identification des formes à haut risque de myélome multiple à l’aide d’un profil transcriptomique identifiant les plasmocytes leucémiq...

La leucémie à plasmocytes (LCP) est un sous-type agressif de myélome multiple, qui se distingue du myélome multiple nouvellement diagnostiqué (NDMM) sur la base de la présence de ≥ 20 % de cellules t...
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****Lymphomes diffus à grandes cellules B : proposition d’un nouvel index pronostic métabolique, l’IMPI

Le pronostic des lymphomes diffus à grandes cellules B (LDGCB) est, aujourd’hui encore, évalué par l'index pronostique international (IPI) introduit en 1993 même si certains ajustements ont permis qu...

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